狂犬疫苗效果好不好，具体看什么？

狂犬病一旦发病，死亡率接近100%。疫苗接种是最核心的预防手段，而疫苗效果的关键，在于毒株。

近年来，行业内对"何种毒株更合适"的讨论颇多。有人从疫苗株与本土流行株的基因同源性切入，有人更看重免疫原性与生产稳定性。究竟该如何判断？今天我们从科学评价标准出发，用数据说话。

一、评价疫苗毒株，需要多维视角

目前全球广泛使用的狂犬病疫苗株——aG株、CTN-1株、PV株、Flury株等——均属于基因Ⅰ型狂犬病毒。

WHO狂犬病专家磋商会确认，同一遗传谱系内的狂犬病毒之间存在交叉中和作用，这也是不同基因Ⅰ型疫苗株能够对全球各地街毒株产生交叉保护的分子基础。

从病毒学原理看，基因同源性只是一个分类学指标。判断一株疫苗是否有效，最核心的指标是：

动物攻毒保护试验：1）毒种检定测定保护指数，用于评价疫苗毒种本身的免疫保护能力；2）成品疫苗采用 NIH 法效力试验，测定疫苗成品的效价（IU），反映成品制剂的体内保护水平。

人体免疫原性观察：检测接种者血清中和抗体水平，验证临床实际保护效果

脱离实际免疫保护数据，仅以单一维度的基因序列比对论断毒株优劣，并不符合疫苗研发与评价的科学逻辑。

二、aG株：四十余年验证的经典毒株

aG株是我国自主选育的经典狂犬病疫苗株，前身是1931年从北京病犬脑中分离的“北京株”，经兔脑、豚鼠脑与原代地鼠肾细胞长期交替传代驯化，于1965年定型为疫苗生产用固定毒株。至今已有四十余年大规模应用历史，累计使用超过1亿剂次。

这样漫长的应用历史背后，是扎实的实验数据支撑。

1. 免疫效价表现优异

在一项针对不同狂犬病毒毒株在Vero细胞上培养特性的头对头研究中1，aG株展现出"低毒力、高免疫原性"的优良特性非常适合疫苗生产：

2. 保护指数远超国家标准

按照《中国药典（2025版）》第三部规定，狂犬病疫苗毒种保护指数需不低于100。研究显示2：aG株主种子批aGV9的实测保护指数分别为 38019、7943和13489——超出国家标准数百倍。

3. 人体临床观察：抗体阳转率100%3

临床数据同样令人信服。348名志愿者按3针法或5针法接种国内某厂家aG株狂犬病疫苗，期间不良反应较轻，未发生中、重度不良反应，接种3次的27名志愿者和接种5次的30名志愿者在14 d后，抗体阳转率为100%。

4. 安全性与遗传稳定性兼具

研究显示2，aG株脑内与皮下接种的半数致死量差值达4.6以上，说明其外周神经嗜性显著降低，作为灭活疫苗毒株，在生产与使用中的安全性更有保障。

同时，研究显示aG株在连续传代过程中未发生核苷酸突变，关键毒力位点和抗原位点均保持稳定，具有高度的遗传稳定性，适合作为规模化生产的种子批毒株。

三、生产适应性：经得起工业化考验

一款优秀的疫苗毒株，不仅要在实验室表现出色，更要经得起规模化生产的考验。aG株在这方面的优势同样突出：

1、细胞病变温和，收获周期更长

相比一些对细胞致病变作用较强的毒株（如CTN株），aG株致病力温和，细胞维持状态好，病毒收获期更长。这不仅有利于提高产量，也有利于后续纯化工艺更好地去除细胞蛋白与DNA残留，提升疫苗纯度与安全性。

2、灭活后免疫原性保留充分

aG株经β-丙内酯灭活后，免疫效价随浓缩倍数规律递增1，说明其抗原结构在灭活过程中保留完整，工艺可控性强。

3、Vero细胞适应性良好

研究显示2，aG株在Vero细胞上适应性良好，毒力随传代逐步提升，第8~12代毒力稳定在10⁸~10⁹ FFU/ml，完全满足规模化生产的滴度要求。

四、结语：科学评价，数据说话

评价一款疫苗毒株是否“合适”，需要综合免疫原性、攻毒保护力、生产稳定性、安全性等多维度实验数据。

aG株作为我国自主选育、经过四十余年大规模临床验证的经典毒株，在Vero细胞培养体系下展现出高免疫原性、低外周致病性、遗传稳定、工艺适配性好等多重优势。这些优势，来自一项项严谨的实验数据，来自大规模临床使用验证。

目前，我国批准使用的本土人用狂犬病疫苗株主要为aG株与CTN-1株，二者均为基因Ⅰ型毒株，均符合《中国药典》标准，均可有效预防我国流行的狂犬病病毒。而aG株凭借其四十余年的应用积淀与在Vero细胞体系下的生产工艺优势，为国内狂犬病防控提供了经充分验证的优质选择。

数据为尺，时间见证。选择合适的疫苗毒株，是对每一个接种者负责。

附：部分市售狂犬病疫苗使用毒株一览

生产厂家

使用毒株

产品效价内控标准

艾美荣誉

aG

≥5

长春生物

aG

≥4.5

成大

PV

≥4.5

亦度

PV

≥4

依生

CTN-1

≥4

卓谊

CTN-1

≥4

华兰

CTN-1

≥4

雅立峰

CTN-1

≥4

康华

PM

≥4

民海

PM

≥4

参考文献：

1、蒋茨蕾,梁名践,鲁宏等.不同狂犬病毒毒株在Vero细胞上培养的病毒滴度与免疫原性比较

2、DOI：10.13200/j.cjb.2011.12.85.guoxx.014

3、DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20231124-00020

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校稿| Alice编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Leon