上海
近日，全球领先的微创介入医疗科技企业波士顿科学，有两款产品正式获得国家药品监督管理局批准，中国由此成为该两款产品全球首批获批市场。两款产品分别为新一代FARASTAR™心脏脉冲电场消融系统和新一代热蒸汽治疗设备Rezūm EVO。
新一代FARASTAR™心脏脉冲电场消融系统是波士顿科学FARAPULSE™脉冲电场消融（PFA）平台的核心能量发生设备。
FARASTAR™心脏脉冲电场消融系统
PFA是近年来房颤介入治疗领域最具变革意义的技术进展之一。传统消融主要依靠热能形成消融灶，PFA则通过脉冲电场选择性作用于心肌细胞，其非热消融机制有助于减少对食管、膈神经等邻近组织的影响，为房颤治疗提供了新的技术路径。
作为全球首款获批的PFA产品，波士顿科学FARAPULSE™是推动这项技术走向全球临床实践的开创性平台。它率先推动PFA跨越前沿探索阶段，进入规模化临床应用，并以广泛的全球实践重塑了房颤消融的技术路径。其从注册申请获得受理到正式获批，较公司以往同类项目的平均审批周期缩短约1.5个月，创下波士顿科学在华本土生产设备项目最快获批纪录。
而Rezūm EVO则是波士顿科学前列腺热蒸汽治疗平台的最新一代设备。基于Rezūm系列长期积累的临床应用经验，新设备对操作界面和移动设计进行了全面升级，更适合门诊、日间手术等诊疗场景。
新一代热蒸汽治疗设备Rezūm EVO
该疗法无需切口或永久植入物，可采用包括局部麻醉在内的不同麻醉方式进行，具备在门诊或日间手术环境中开展的条件。前列腺热蒸汽治疗技术在全球范围内已有超过十年临床使用支持，显示其能够持续改善良性前列腺增生相关症状和患者生活质量。
Rezūm EVO进一步改善了设备的操作体验和场景适配能力，让这一开创性疗法能够进入更多诊疗环境，为患者提供兼顾治疗效果、恢复体验和生活质量的微创选择。未来，随着Rezūm EVO在波士顿科学上海临港工厂实现本土化生产，这一布局将进一步提升产品在中国市场的可及性，更直接地回应中国医疗机构和患者对良性前列腺增生微创治疗不断增长的需求。
波士顿科学中国区总部位于上海，于2010年在上海黄浦区成立中国研发中心，将国际创新经验与本土研发实践有机结合，助力本土医疗产业创新发展。2013波士顿科学上海创新培训学院(IAS)在黄浦区正式启用，成为中国首个、亚太第二个创新培训学院。
记者 / 王可心
编辑 / 刘晓静
图片 / 王可心
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