北京
美国制药企业默沙东公司和生物技术企业莫德纳公司于8月19日宣布，双方联合研发的一种基于mRNA（信使核糖核酸）技术的个体化新抗原疗法，与一种免疫治疗药物联合使用，在针对高危黑色素瘤切除术后预防复发三期临床试验中取得积极结果。这一突破印证了针对癌症患者个体基因特征定制疗法的有效性，标志着个体化癌症治疗迈出了关键一步。
黑色素瘤是皮肤癌中最致命的一种，侵袭性极强，即便切除了，也很容易复发和转移。而在这项追踪了一千多名高危黑色素瘤患者的研究中，研究人员将莫德纳定制的个体化mRNA疫苗与默沙东公司的抗癌药物联合使用。结果显示，这种新型组合疗法成功延长了患者的“无复发生存期”，并有效阻止了癌细胞向其他器官扩散。早期临床数据显示，与单独使用抗癌药物相比，这种组合疗法能将黑色素瘤的复发风险大幅降低约百分之五十。
马萨诸塞州总医院癌症研究所专家瑞安·沙利文博士认为，这一试验结果具有重要的应用价值。
“这件事意义重大。这是一款全新药物的三期随机临床试验，而且取得了积极的疗效数据。通常情况下，这类药物最终都会获得监管机构的批准。”
据悉，这种联合疗法在提升疗效的同时，并没有增加原有药物的毒副作用。此外，与以往“千人一方”的传统疗法不同，这款疫苗完全根据患者个人的癌细胞特征量身打造。
“原理比较复杂，简单来说就是找出肿瘤和正常细胞的差异，研究免疫系统如何识别这些肿瘤特有差异，确认哪些差异会被激活。之后借助预测模型，筛选出疫苗应当靶向的靶点，最后制作成疫苗接种给患者。”
沙利文博士强调，这款疫苗与以往所说的“个性化医疗”有本质不同。过去的做法通常是检测肿瘤中常见的基因突变，但那些突变可能成千上万名患者都有。而这款疫苗针对的是每位患者独有的突变特征，是真正意义上的“一人一策”。
据介绍，这种个体化疫苗的制备过程大约需要四至六周时间。在这期间，患者会先使用抗癌药物控制病情，随后在一年内陆续接种九次专属疫苗。
“首先需要把肿瘤样本送去进行基因测序。企业会提取遗传物质并开展质量核验；样本合格后，才会启动测序。之后还要再做一轮核验，判断现有信息是否足够制备疫苗。全部核验通过后，才可以生产疫苗。”
研发团队计划在未来两年内将这款疫苗推向市场。这一医疗突破不仅为黑色素瘤患者带来了新希望，也为其他癌症的治疗打开了新思路。目前，该疫苗针对膀胱癌、肺癌和肾癌等多种癌症的临床研究也已全面展开。
不过，专家也提醒，个体化癌症疫苗的生产过程复杂且成本高昂，即便获批，这类疫苗的普及程度仍是一个未知数。
来源｜总台环球资讯
编译｜李鹏
编辑｜李皓
监制｜蔡耀远
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