一品红发布公告,其全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03867片,近日获得国家药品监督管理局批准,收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
该药物拟用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗。这是公司在创新药研发管线上的又一进展。
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从公告信息看,APH03867片已走完临床前研发阶段,正式进入临床试验环节。接下来,公司将按计划推进该药物的临床研究工作。
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痛风及高尿酸血症是常见的代谢性疾病,患者群体规模庞大,临床治疗需求持续存在。一品红此次获批的候选药物,瞄准的正是这一治疗领域。
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临床试验的获批,意味着该药物距离上市又近了一步,但后续仍需完成多阶段临床试验并接受审评审批,最终能否顺利上市,还有待观察。
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