江苏
国家药监局最新获批公告显示，骨科领域本月再添22张注册证，加之上月获批的42个产品，短短两月已有64款骨科新品涌入市场。细数这些产品，运动医学锚钉、半月板缝合系统，创伤金属缆索，带袢钛板系统、肩关节螺钉等品类扎堆涌现，超六成集中于关节置换与脊柱内固定两大传统赛道。赛道拥挤，意味着集采扩围下的价格鏖战已箭在弦上。当同质化成为常态，真正具备差异化价值的产品愈显稀缺——能否以创新回应临床未满之需，决定了产品最终的走向：是沦为集采竞价单上的“陪跑者”，还是成为细分赛道规则的“定义者”。
（图片由AI生成）
以捆扎/缆索领域为例，目前高分子柔性捆扎系统仍为国产空白。此次获批的柔性捆扎系统，正是该领域的首张国产注册证，同时拥有国家发明专利证书，其推出者IHP爱厚朴公司是一家起步于运动医学耗材的企业。在同质化竞争日益激烈的骨科市场，紧抓临床需求、快速迭代产品已成为企业必备的生存能力。爱厚朴之所以能率先取得突破，离不开在高分子材料全场景应用上的长期深耕。
这款非金属柔性捆扎系统由永久植入的线带环与非永久植入的牵引线、锁合扣构成，配合专用张力器和过线钩。
爱厚朴研发的特殊锁紧装置兼顾柔性固定与持久张力，其自主生产的线带环采用低切迹扁平设计，应力分布均匀，避免了钢丝或钛缆的切割风险与应力集中问题，有效减少软组织激惹和术后疼痛，将材料优势切实转化为临床解决方案。
首张国产注册证的取得，意味着爱厚朴在高分子柔性捆扎系统这一细分领域已率先卡位。但这张证的价值，不止于填补空白，更在于它验证了一条路径：在集采常态化、同质化竞争加剧的行业环境下，真正的护城河只能来自对临床痛点的深度回应与材料技术的持续沉淀。
首证是起点，而非终点。这款真正回应临床痛点的产品，有望在相关领域快速建立起竞争优势。对爱厚朴而言，拿到首证只是开始，行稳致远才是长期目标。业界期待其后续的持续发力。
IHP爱厚朴医疗简介
IHP爱厚朴医疗创立于2017年，在“愉快向上的企业，构建健康无忧的运动世界”企业愿景指导下，以“简捷手术，畅享运动”为使命，秉持“厚德朴行，创新竞争”的企业核心价值观，致力于为关节急性运动损伤和慢性退行性病变提供全方位全周期临床解决方案。
IHP爱厚朴总部位于常州武进国家高新技术产业开发区，下设苏州研发中心和常州生产基地。研发团队由中美优秀运动医学医生联合参与，共同研发设计，致力于打造“基于临床，服务临床”的运动医学植入物耗材、微创动力器械、微创手动工具、关节镜影像系统、富含血小板血浆(PRP)注射疗法制备器等全产品线。现已拥有基于超高分子纤维复杂编织与涂层技术、生物材料合成及微注塑等核心技术，目前已获得多项国内外专利认证及CE注册认证。
未来，IHP爱厚朴将继续提高创新力，突破高端医疗器械技术壁垒，提供涵盖诊断、手术与康复的阶梯化、平台型解决方案，并为临床医生的成长与发展提供良好的继续教育与培训服务，积极参与到“健康中国”行动中来。
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