上海
近日，中国首个且目前唯一针对ESR1突变的乳腺癌1类新药——择叙（依仑司群）在复旦大学附属中山医院开出上海地区首张处方。这意味着针对ESR1突变这一明确耐药机制的精准治疗进一步进入临床，为符合条件的晚期乳腺癌患者带来新选择。
乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，其中ER阳性、HER2阴性亚型约占全部乳腺癌的70%，内分泌治疗是这一亚型的标准治疗手段。但随着治疗推进，约20%至40%的患者在治疗过程中可能发生ESR1基因突变，使传统内分泌治疗面临耐药挑战。
随着精准治疗理念发展，临床治疗也开始更关注耐药机制问题。对晚期乳腺癌患者，《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2026年版)》也明确建议进行精准检测。这有助于进一步明确疾病的分子特征，为后续治疗决策提供依据。
复旦大学附属中山医院中西医结合肿瘤专科主任范越介绍，“临床治疗中，ESR1突变是导致晚期乳腺癌内分泌治疗失效的重要因素之一。识别ESR1突变，能帮助我们进一步判断患者为什么会出现耐药，并及时调整下一步治疗方向。但过去面对这种情况，我们能选择的方案有限，患者和家属都很焦虑，临床亟需针对这一耐药机制的创新方案。”
今年6月，依仑司群获国家药监局批准，用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，覆盖单药治疗和联合阿贝西利两种方案。
全球III期EMBER-3研究数据显示，在携带ESR1突变的患者中，与标准内分泌治疗相比，依仑司群单药使中位总生存期延长11.4个月，疾病进展或死亡风险降低38%；同时，相比依仑司群单药，联合阿贝西利方案将中位无进展生存期进一步提升至11.1个月，疾病进展或死亡风险降低51%。
“依仑司群直接作用于雌激素受体，阻断其信号通路并促进其降解，同时阻断ESR1突变相关的异常信号，为内分泌耐药患者提供针对性的治疗策略。”范越谈到，其每日一次的口服治疗方式，也让长期治疗有了更便利的给药选择。
依仑司群获批不到两个月即在上海开出首方，不仅意味着针对ESR1突变的精准治疗进一步进入临床实践，也让符合条件的患者能更快获得前沿精准方案。“一个创新药的价值，最终还是要落到人的身上，”范越表示，“把检测结果、治疗选择和患者实际需求真正连接起来，让合适的患者获得更适合自己的治疗方案——这也是我们理解的精准治疗。”
原标题：《从注射到口服，国内首个且目前唯一！乳腺癌新药开出上海首方》
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