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近日,中法头颈肿瘤联合研究协作组(GORTEC China)创始学术会议在上海召开,中欧肿瘤学界的院士、医学专家、科研学者及医药产业代表齐聚一堂进行深入交流。协作组将以高质量研究为纽带,构建中欧医学协作新生态,加速新药研发与临床转化进程,造福全球头颈肿瘤患者。
头颈肿瘤是发生在口腔、喉咙、甲状腺等部位的肿瘤总称,这类肿瘤包括鼻咽癌、喉癌、口腔癌等多种类型。由于涉及头面部复杂的解剖结构和重要的生理功能,头颈肿瘤的诊疗需要外科、放疗、内科、影像、病理以及基础和转化医学等多学科紧密协作。近年来,精准放疗、微创与功能保全手术、免疫治疗、靶向治疗、人工智能和分子诊断等新技术不断发展,使头颈部肿瘤领域迎来前所未有的机遇。在此期间,一批创新药的落地更给予这个肿瘤领域全新的治疗组合,带来治疗格局不断变化。
创新疗法真正进入临床绕不开临床研究这个过程。记者了解到,法国头颈部肿瘤放疗协作组(简称GORTEC)成立于1994年,聚焦头颈肿瘤领域临床研究,长期致力于推动多中心临床研究及国际学术合作。此次成立的中法头颈肿瘤联合研究协作组,将以中国头颈肿瘤专家为主体,旨在进一步加强中欧高质量临床研究合作,促进中国创新医药国际化,并通过国际多中心研究、人才培养与学术交流,探索具有国际影响力的临床研究协作模式。
“中国创新药的蓬勃发展势头有目共睹,中国与法国乃至欧洲的药品监管体系不同,如何在新药‘出海’方面建立更畅通的中法乃至中欧协作平台,是我们要探索的事情之一。”中法头颈肿瘤联合研究协作组创始人,GORTEC候任主席、法国古斯塔夫·鲁西肿瘤医院头颈肿瘤放疗首席专家陶运淦教授告诉记者,现阶段,中国创新医药产业持续发展,原创药物及创新治疗方案的国际竞争力不断提升,值此之际,更需要与国际接轨的临床研究体系、规范化的数据质量管理能力以及成熟的国际合作网络。
此次创始学术会议围绕多中心临床研究全流程质量管理、数据平台建设,以及区域经验分析等展开专题分享,并结合欧洲多中心研究实践,就研究设计、数据采集、质量控制及研究执行等关键环节进行交流,为未来开展高质量国际多中心临床研究奠定基础。
值得一提的是,随着中国创新医药全球化进程不断加速,如何将中国创新成果与国际临床研究体系有效衔接,成为产业界与学术界共同关注的问题。与会专家也谈到,这一协作组的定位将不仅是单一的学术协作,还将延伸至“临床研究—产业创新—国际转化”的协同探索,为中国创新医药开展国际多中心临床研究、拓展欧洲合作网络提供新的思路。
原标题:《加速中国创新药“出海”,中法头颈肿瘤联合研究协作组在上海成立》
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