上海
编译丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
三阴性乳腺癌（TNBC）是最具侵袭性的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病例的 10%-20%，其长期预后较差，其缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体-2（HER2），而这些是传统乳腺癌治疗的关键靶点，因此，TNBC 长期以来面临靶向治疗困境。
2026 年 8 月 12 日，湖南省肿瘤医院欧阳取长教授、浙江省肿瘤医院王晓稼教授作为共同通讯作者，在Nature Medicine期刊发表了题为：First-line PD-1/VEGF bispecific antibody plus chemotherapy in triple-negative breast cancer: a phase 2 trial 的研究论文。
该论文报道了依沃西单抗（PD-1/VEGF 双特异性抗体）联合化疗（紫杉醇）作为未经治疗的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线疗法的 2 期临床试验数据，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，客观缓解率为80.0%。
这项开放标签、多中心、单臂、II 期临床试验，旨在评估依沃西单抗联合化疗作为未经既往全身治疗的局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌女性患者的一线治疗方案的安全性和有效性。依沃西单抗（Ivonescimab）是由康方生物研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物，也是全球首个获批上市的 PD-1/VEGF 双特异性抗体药物。
在这项临床研究中，符合条件的患者每两周静脉注射依沃西单抗（剂量为 20 mg/kg），并在每 4 周为一个治疗周期的第 1、8 和 15 天静脉给予紫杉醇（剂量为 90 mg/m²）或纳米脂质体紫杉醇（剂量为 100 mg/m²）。主要终点为安全性以及研究者根据 RECIST v1.1 标准评估的客观缓解率。
该临床研究共纳入 36 例患者。截至 2025 年 7 月 15 日，中位随访时间为 22.1 个月。主要终点指标已达成。36 例（100.0%）患者出现与治疗相关的不良事件，其中 21 例（58.3%）发生≥3 级治疗相关不良事件。未发生与治疗相关的死亡事件。免疫相关不良事件发生于 15 例（41.7%）患者中，其中 4 例（11.1%）为≥3 级事件。在 35 名可评估治疗疗效的患者中，客观缓解率为 80.0%，其中包括 2 例（5.7%）完全缓解和 26 例（74.3%）部分缓解。
总的来说，这些结果表明，依沃西单抗联合化疗作为未经治疗的晚期三阴性乳腺癌患者的一线疗法，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，值得进一步研究。
论文链接：
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04564-7
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