ImmunityBio(IBRX)周六宣布达成一项许可协议,从日本药企日本BCG实验室获得一种名为卡介苗(BCG)的膀胱癌疗法在美国的独家权利。
根据协议,这家总部在加州圣迭戈的生物技术公司将获得东京株BCG(Tokyo-172 BCG)的开发、进口和商业化权利,该菌株在日本用于治疗膀胱癌已有近三十年。
这笔交易基于2月份公布的三期临床结果,该结果显示,Tokyo-172卡介苗在治疗未曾用过卡介苗的高级别非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)方面,并不逊于FDA批准的TICE卡介苗。
ImmunityBio(IBRX)目前在美国上市其免疫疗法 Anktiva 与 BCG 的联合疗法,用于治疗 NMIBC。作为与日本 BCG 研究所协议的一部分,该公司会提交监管申请,以寻求 FDA 批准东京株 BCG 在美国上市并实现商业化。
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