北京
来源：药智医械数据
浙江征求冠脉导引导管和冠脉导引导丝接续采购意见，2类高值耗材集采再度来袭。
01
全国扩围
2类高值耗材接续采购
图片来源：浙江省医疗保障局
据《征求意见稿》，本次接续采购全国扩围，由北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟。
采购品种为2类耗材：冠脉导引导管（年度需求量262.38万根）和冠脉导引导丝（年度需求量为454.14万根）。此外，2类耗材的最高有效申报价及询价基准已公布，冠脉导引导管最高有效申报价为547元/根，询价基准为398元/根；冠脉导引导丝为588元/根，询价基准为436元/根。
值得注意的是，本次接续采购以询价模式开展。因此，不高于最高有效申报价，及不高于同企业同品种在各省份的省级挂网价低值的，即可获得拟中选资格。
本次采购周期为3年，意见征集时间将截至8月18日。随着征求意见稿的发布，2类耗材接续采购即将正式启动。
02
奋起直追
国产品牌加速入场
冠脉导引导管和冠脉导引导丝均为冠脉介入类耗材，也是冠脉介入手术（PCI）中最基础的通路类耗材。近年来，随着人口老龄化和心血管疾病患病率的持续上升，PCI手术量保持稳定增长态势。
但值得注意的是，目前冠脉通路器械市场的竞争格局也与多类高值耗材竞争格局类似，均呈现出较为鲜明的高端领域外资主导，国产械企奋起直追、持续突围这一特征。
但变化正在发生，随着我国械企研发水平持续上升，惠泰医疗、乐普医疗、微创医疗等国产企业积极布局冠脉通路器械赛道。并且，在集采助力下，国产替代进程加速，国产品牌持续“入场”。
冠脉导引导管和冠脉导引导丝并非集采新客，此前2类耗材已历经多轮集采“洗礼”。据药智医械数据收录，冠脉导引导管目前已有16548条采购记录，冠脉导引导丝有2868条。其中，在收录的数据中，可以看到浙江省上一轮对于冠脉导引导管和冠脉导引导丝的采购记录。
2022年8月30日，浙江省药械采购平台同时发布了两份集采文件，即《浙江等16省（自治区）联盟冠脉导引导管集中带量采购文件（征求意见稿）》和《浙皖湘联盟冠脉导引导丝集中带量采购文件（征求意见稿）》。
彼时，集采的2类耗材覆盖范围有限，冠脉导引导管仅16省参与，冠脉导引导丝仅浙皖湘3省参与。
但在上一轮集采中，已然可以看到不少国产械企的身影。导引导管的中选产品中，可以看到埃普特医疗、乐普医疗、巴泰医疗等本土械企。在浙皖湘联盟冠脉导引导丝集采中，乐普医疗、埃普特医疗等国产品牌也赫然在列。
时隔四年，2026年即将开展的接续采购在多维度实现升级。其中最为直观的就是联盟范围的实质性扩围， 从此前的16省+3省跃至全国联采。随着联盟范围的大幅度升级，国产替代进程将持续加速。
03
结 语
整体来看，集采虽然压缩了价格空间，缺乏规模效应和技术壁垒的中小企业将面临生存压力。但头部企业可以凭借规模化生产和产品迭代优势等，有望在集采中占据更大份额。
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