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重磅出海落地!甘李药业打出国产减重药差异化王牌

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胰岛素集采大背景下,国内市场价格竞争加剧,行业普遍面临以价换量的现实处境。在此背景下,布局GLP‑1创新管线,推进全球化授权,成为企业打开第二增长曲线的重要抓手。

出品|中访网

审核|李晓燕

一纸海外授权公告,搅动A股创新药市场情绪。公告落地次日,甘李药业股价迎来强势表现,市场资金用脚投票,看好其自研GLP‑1产品打开欧洲广阔市场的想象空间。这笔交易,不只是一笔医药行业的BD合作,也折射出国内药企从产品跟随,走向剂型创新、技术出海的行业新变化。

本次合作的核心标的博凡格鲁肽,是甘李药业自主开发的双周给药GLP‑1受体激动剂。和市面上主流一周注射一次的同类产品相比,它把给药周期拉长至两周,给药频次直接减半。对于需要长期体重管理的肥胖、超重人群,更少的注射频次,意味着更高的用药依从性,这也是该产品最核心的差异化竞争底牌。

从已经公开的临床数据来看,国内52周III期临床当中,高剂量组别受试者平均体重下降接近19%,超九成受试者实现体重下降5%以上的治疗目标,同时还可以同步改善血压、血脂等多项代谢指标,安全性与同类GLP‑1药物保持一致,临床效果拿到了不错的答卷。

此番甘李药业将超重、肥胖适应症的权益,独家授权给欧洲百年药企Menarini,合作覆盖欧盟27国、英国、瑞士等合计39个国家与地区。按照协议约定,企业可以拿到确定的首付款,叠加多阶段研发、注册、商业化里程碑,后续产品落地销售之后,还可以持续获取梯度销售特许权使用费。

不同于不少国内药企出海选择自建海外团队、从零开拓市场,甘李药业选择轻资产的授权模式。海外市场的临床补充、EMA申报、医生学术推广、药房渠道铺设全部交由合作方承接。Menarini深耕欧洲医药市场百年,在糖尿病、代谢疾病赛道积累深厚,拥有完整的本地化商业网络,能够帮助这款国产新药绕开海外落地的诸多现实障碍,减少大额海外团队建设投入,把更多资源放回国内研发与主业经营当中。

值得留意的是,本次授权仅仅限定肥胖超重单一适应症。博凡格鲁肽针对2型糖尿病以及其他代谢相关适应症的海外权益依旧保留在甘李药业手中,后续依旧存在进一步商业化变现的可能性,不会因为本次合作造成业务单一依赖,也给管线长期发展预留充足空间。

回溯甘李药业的发展底色,公司起家于胰岛素赛道,也是国内较早实现胰岛素类似物产业化的本土药企。胰岛素业务构成企业经营的基本盘,为GLP‑1等创新管线持续输血。2025年公司整体经营实现大幅增长,营收与利润双双走高;进入2026年一季度,企业阶段性承压,营收、净利润出现同比回落,根据公司披露,税制口径变化、海内外产线切换、非经常性损益变动是主要扰动因素,制剂销量依旧保持正向增长,主业底盘并未动摇。

胰岛素集采大背景下,国内市场价格竞争加剧,行业普遍面临以价换量的现实处境。在此背景下,布局GLP‑1创新管线,推进全球化授权,成为企业打开第二增长曲线的重要抓手。本次欧洲合作,也并非博凡格鲁肽第一次出海,在此之前,该产品已经和拉美、印度、韩国等地合作方达成授权,欧洲是其海外版图当中体量最大的一块市场。

当然,资本市场的热烈反应之下,也需要理性看待这笔合作背后的不确定性。公告当中披露的全部里程碑,均为理论上的收益上限,并非板上钉钉的确定收入。每一笔里程碑款项,都对应着临床试验推进、注册获批、销售规模达标等硬性考核条件。一旦海外临床数据不及预期,或者EMA审批进度慢于行业预期,很多阶段性收益就无法兑现,最终实际到手的收入,存在不小弹性区间。

欧洲减重药物赛道早已是竞争红海。诺和诺德、礼来的周制剂GLP‑1产品已经抢先站稳市场,医生认知、患者教育、医保准入都占据先发优势。与此同时,全球多家药企的长效GLP‑1候选药物,都在冲刺欧洲申报。未来即便博凡格鲁肽顺利获批上市,也要直面激烈的产品竞争,定价、市场份额都存在变数。

另外,欧洲各国对于减重类药物的医保报销政策分化明显。部分国家尚未将肥胖适应症GLP‑1纳入公共医保报销,只有少数国家完成报销覆盖。如果产品无法顺利进入当地医保目录,将直接抬高患者用药门槛,会对终端销售规模形成直接约束。二级市场层面,自今年5月以来,公司股价已经经历一轮明显上涨,部分乐观预期已经反映在股价之中,倘若后续海外关键节点落地不及市场想象,估值层面也会面临消化回调的压力。

站在产业视角来看,这一次合作的示范意义,大于短期的财务收益。过去国产创新药出海,不少以me‑too产品授权为主,而博凡格鲁肽依靠双周制剂的剂型创新拿到欧洲市场入场券,代表国内药企已经有能力依靠给药方案创新,参与全球代谢药物市场竞争。

对于甘李药业自身而言,胰岛素是安全垫,GLP‑1管线则决定未来的估值天花板。海外授权只是起点,后续海外临床推进、注册申报进度、商业化之后的市场表现,才是真正考验产品成色的关键。短期行情由利好情绪驱动,中长期依旧要回归产品本身的临床价值与商业化兑现能力,投资者不宜仅凭单一重大公告盲目追逐行情。

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