2026年CAR-T用药全景：9款已上市，几十款在研，哪些患者真能用上

2026年6月，科济药业的舒瑞基奥仑赛获批，全球第一款实体瘤CAR-T落地中国。那么现在到底有多少CAR-T能用？那些患者能用？上市的用不起，临床试验怎么找？

全球视野：CAR-T疗法已进入“百花齐放”阶段

截至 2026 年 8 月，全球范围内获批上市的 CAR-T 产品超过 15 款。

产品

企业

靶点

适应症

获批时间

Kymriah（tisagenlecleucel）

诺华

CD19

B

细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）、大B细胞淋巴瘤（LBCL）、滤泡淋巴瘤

2017

Yescarta（axi-cel）

Gilead/Kite

CD19

LBCL、滤泡淋巴瘤

2017

Tecartus（brexu-cel）

Gilead/Kite

CD19

套细胞淋巴瘤、B-ALL

2020

Breyanzi（liso-cel）

BMS

CD19

LBCL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)

2021

Abecma（ide-cel）

BMS

BCMA

多发性骨髓瘤

2021

Carvykti（cilta-cel）

强生/传奇生物

BCMA

多发性骨髓瘤

2022

Aucatzyl（obecabtagene）

Autolus

CD19

LBCL

国内9款已上市，哪些淋巴瘤/骨髓瘤患者能用？

国内已经上市的9款，分别适合谁

截至2026年8月，中国获批上市的CAR-T一共9款。

1.阿基仑赛（奕凯达），复星凯特，120万/针。国内第一款上市的CAR-T，用于既往二线及以上治疗失败的复发难治性大B细胞淋巴瘤。临床数据客观缓解率约80%，完全缓解率约50%。

2.瑞基奥仑赛（倍诺达），药明巨诺，129万/针。除了大B细胞淋巴瘤，还获批了复发难治性滤泡性淋巴瘤和复发难治性套细胞淋巴瘤。是目前国内适应症最多的CAR-T。

3.伊基奥仑赛（福可苏），驯鹿生物。国内首款自研BCMA CAR-T，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

4.纳基奥仑赛（源瑞达），合源生物。CD19靶向，用于复发难治性大B细胞淋巴瘤以及成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

5.泽沃基奥仑赛（赛恺泽），科济药业。全人抗自体BCMA CAR-T，用于至少三线治疗后进展的多发性骨髓瘤。

6.西达基奥仑赛（Carvykti），传奇生物。2022年先在美国上市，2024年国内获批用于多发性骨髓瘤成人患者。CARTITUDE-1研究客观缓解率87.9%。

7.雷尼基奥仑赛（恒凯莱），恒润达生。CD19靶向，用于复发难治性大B细胞淋巴瘤。

8.普基奥仑赛（普利得凯），重庆精准生物。CD19靶向，用于治疗急性B淋巴细胞白血病患者。

9.舒瑞基奥仑赛（恺力美），科济药业，99万/针。Claudin18.2靶向，用于既往至少二线治疗失败的、Claudin18.2阳性的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。全球首款实体瘤CAR-T。关键临床数据：中位无进展生存期对比化疗有显著延长。

已上市的只是冰山一角。国内外目前在研的CAR-T项目有上百个。

实体瘤终于有药了！胃癌之后，肝癌、肠癌还有多远？

实体瘤占所有恶性肿瘤的90%以上，但CAR-T在这个领域一直碰壁。原因很现实：实体瘤有致密的微环境保护，靶点容易脱靶，抗原容易逃逸。舒瑞基奥仑赛证明了这条路走得通。后面跟着的管线：

国内：

1. 科济药业CT011，GPC3靶向，针对肝细胞癌；
2. 易慕峰IMC002，靶点Claudin18.2，针对至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性胃/胃食管结合部腺癌；
3. 艺妙神州IM96，GC-C（GUCY2C）靶点，针对晚期胃食管结合部腺癌和胃腺癌，HER2阳性也在探索。西比曼C-CAR031（AZD7003）：GPC3靶向装甲型CAR-T，IIT研究36例晚期肝癌，客观缓解率（ORR）44.4%，疾病控制率（DCR）91.7%，中位总生存期14.2个月，2026年7月登顶《Nature》正刊。
4. LYL273：GCC（鸟苷酸环化酶-C）靶向自体 CAR-T，美国 I 期临床，难治性转移性结直肠癌ORR 67%，DCR 83%。
5. 博生吉TAA6-CAR-T：靶向CD276（B7-H3）CAR-T，针对复发性神经母细胞瘤等实体瘤。
6. 多个团队在做间皮素、MUC16靶向的卵巢癌CAR-T，胰腺癌、肺癌、胆道癌均有早期临床探索。

如果你是晚期肝癌、卵巢癌、胰腺癌等实体瘤患者，常规治疗失败后，不要只盯着已上市的药，临床试验可能是目前唯一能用上CAR-T的途径。

血液瘤研究“白热化”：双靶向与更高有效率成趋势

血液瘤是CAR-T最成熟的领域，竞争也最激烈。

1. RD118：驯鹿生物，全人源单域抗体 GPRC5D CAR-T，I期临床18例复发难治MM患者，发表于Blood（NCT05759793、NCT05219721），显示出持久缓解。
2. OL-101：瓴路，BCMA/GPRC5D双靶，2026年EHA年会公布数据，针对重度经治、单靶点失败、合并髓外病变的患者。
3. 科济药业CT071：GPRC5D靶向，针对复发难治MM和浆细胞白血病
4. 亘喜GC012F（AZD0120）：CD19/BCMA双靶，2026年2月启动MM头对头III期（DURGA-4），7月又注册一线MM全球III期（DURGA-6）；DURGA-1研究ORR 100%
5. 西比曼C-CAR039（普龙基奥仑赛）：CD19/CD20双靶，总缓解率（ORR）和完全缓解（CR）率分别为91.5%和85.1%。
6. 艺妙神州IM19（泊基奥仑赛注射液）：CD19，针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）的二线治疗临床试验申请已获得批准，对三线及以上治疗的适应症已获得受理。
7. 艺妙神州INS19：CD19，基于InstanCART快速制备平台，2026年1月获批儿童和成人B-ALL临床研究
8. 不止治癌！CAR-T在红斑狼疮领域交出惊人成绩单

自身免疫病这个方向2025到2026年爆发式进展，核心逻辑是：用CAR-T清除异常活化的B细胞，让免疫系统“重置”。

已发表的关键临床证据：

• 2025年9月，中国科大附一院陈竹团队在《新英格兰医学杂志》发表全球首个体内CAR-T治疗系统性红斑狼疮研究（HN2301），5例难治性SLE患者，未做清淋预处理，3个月后疾病活动评分全部下降；
• 2026年1月，北京协和医院施均、熊海清团队在《新英格兰医学杂志》发表CD19 CAR-T治疗自身免疫性溶血性贫血研究；
• 2026年5月，北京高博医院潘静团队公布CD19 CAR-T治疗儿童及成人SLE的1/2期数据，多数患者停用免疫抑制剂后达到深度缓解；
• 2026年7月，上海儿童医学中心用CD19/CD22双靶CAR-T救治重症狼疮合并血小板减少患儿，随访20个月停药。

在研管线：

1.药明巨诺瑞基奥仑赛已获批SLE研究，系统性硬化症IIT数据入选世界硬皮病大会

AbelZeta C-CAR168（CD20/BCMA双靶），2026年7月获FDA RMAT认定，狼疮性肾炎注册II期进行中

2.北恒生物CTA313（通用型CD19/BCMA双靶），2026年6月获FDA IND，针对SLE、多发性硬化、自身免疫性脑炎开展篮式试验

红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性硬化症、自身免疫性血细胞减少等患者，如果传统免疫抑制剂效果不好，CAR-T临床试验是一个值得认真了解的选项。这个方向目前入组机会相对多。

传统自体CAR-T有两个硬伤：制备要等2-3周，价格居高不下。体内CAR-T（in vivo）以及通用型CAR-T这两个技术路线正在解决这两个问题。这两个方向如果成熟，CAR-T的价格可能从百万级降到十万级甚至更低，等待时间从几周变成几天。但目前都在早期临床。

北京普惠健康保、上海沪惠保、广州穗岁康等多个城市的惠民保已将CAR-T纳入特药目录，符合条件的患者可报销50%-70%不等，具体看当地政策。

如果有惠民保或商保覆盖，叠加患者援助项目，部分患者的实际自付可能降到30-50万区间。如果完全自费且没有保险，100万左右的支出确实是很大的负担，这种情况下优先考虑临床试验。