北京
8月13日，CDE网站显示，拜耳在国内递交了阿柏西普眼内注射溶液的新适应症上市申请。根据拜耳半年报资料，此次申请的规格为8mg，适应症为视网膜静脉阻塞（RVO）。
在针对RVO的全球III期QUASAR研究中，治疗第48周，阿柏西普8mg组的最佳矫正视力（BCVA）评分改善效果非劣效于阿柏西普2mg组（+19.1 vs +17.8个字母，P<0.0001）。
阿柏西普是一种VEGFR-Fc融合蛋白，由再生元和拜耳联合开发。再生元拥有阿柏西普2mg（Eylea）和阿柏西普8mg（Eylea HD）在美国市场的独家权利，而拜耳则拥有阿柏西普2mg（Eylea）和阿柏西普8mg（Eylea HD）在美国以外市场的独家商业化权利，双方在美国以外的市场平分销售利润。
Eylea HD于2023年8月首次在美国获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）。2025年11月，该产品在美国新增RVO继发黄斑水肿适应症。
在wAMD和DME人群中，Eylea HD的最长给药间隔为每4个月1次（每16周1次）；在DR人群中，Eylea HD的最长给药间隔为每3个月1次（每12周1次）；在RVO人群中，Eylea HD的最长给药间隔为每2个月1次（每8周1次）。
2026年4月，FDA批准Eylea HD在wAMD和DME人群中的给药间隔延长至每5个月1次（每20周1次）。该产品成为第一个给药间隔可达到每5个月1次的眼科抗VEGF疗法（见：）。
Eylea HD是Eylea的升级版本，自上市以来持续渗透市场，其全球销售额在2026H1首次超过了Eylea（见：）。
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