广东
8月13日，证券时报记者从华东医药(000963)获悉，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（下称“道尔生物”）自主研发的全球首创（First-in-class）长效三靶点激动剂DR10624，已成功入选并获得国家科技重大专项资助。同时，道尔生物将担任“针对能量代谢紊乱的心衰创新药物的临床研究”的课题承担单位，承担DR10624心力衰竭适应症Ⅱ期临床研究任务。
此次入选国家科技重大专项，标志着DR10624在创新机制与在治疗心力衰竭领域的临床价值获得国家级权威认可，其有望成为全球首个覆盖代谢与心血管多重适应症的三特异性激动剂。这也是DR10624继2026年1月获国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种（适用于重度高甘油三酯血症，SHTG）后，在研发进程中的又一重要里程碑。
DR10624是道尔生物基于MultipleBody®技术平台自主研发的全球首创长效三靶点激动剂，同时靶向FGF21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和GLP-1受体（GLP-1R）。
从临床进展看，DR10624已于2026年7月获得中国NMPA批准开展治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（HFpEF/HFrEF）患者的临床试验。该产品于2026年1月获CDE纳入SHTG适应症突破性治疗品种，2026年6月完成SHTG适应症Ⅲ期关键临床研究（DR10624-301、DR10624-302）首次临床登记。DR10624注射液的另一项代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究，于2026年1月完成全部受试者入组。
此外，DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、高甘油三酯血症适应症的中国临床试验申请及用于SHTG、MASLD适应症的美国临床试验申请也先后获批，并于2026年1月被中国NMPA纳入SHTG适应症突破性疗法。其Ⅱ期研究数据入选2025年美国心脏协会（AHA）科学年会，显示DR10624可显著降低甘油三酯水平最高达75%、显著减少肝脏脂肪达67%。
华东医药方面表示，DR10624心衰适应症Ⅱ期临床研究的启动，标志着该产品进入代谢与心血管双赛道并行开发的新阶段。若后续研究能够验证“能量代谢调控”这一差异化机制在HFpEF/HFrEF患者中的临床获益，DR10624有望成为心力衰竭精准分层治疗时代的标杆性品种。
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