上海
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2026年8月12日，浙江佐力药业股份有限公司（300181.SZ）发布公告称，公司已上市产品灵莲花颗粒收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展新增功能主治的临床试验研究，拟新增适应症为“围绝经期综合征伴焦虑状态心肾不交证”。该产品注册分类为中药2.3类，受理号为CXZL2600050。
灵莲花颗粒为公司乌灵系列产品之一，是国内独家OTC品种，以乌灵菌粉为核心原料，配伍女贞子、远志、墨旱莲等中药材组方，具有养阴安神、交通心肾的作用，原用于围绝经期综合征属心肾不交者。据统计，我国更年期女性人口约2.1亿，围绝经期焦虑等心理症状常见。
公司表示，本次获批后将组织开展临床试验，由于药品研发周期长、环节多、风险高，该事项对业绩不会产生重大影响，后续临床试验及上市存在不确定性。
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