上海
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2026年8月12日，悦康药业(688658.SH)公告称，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日收到美国FDA同意YKYY033注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验申请的函告。
公告显示，YKYY033是一款偶联GalNAc配体的双链siRNA药物，通过RNA干扰作用沉默凝血十一因子基因转录的mRNA，抑制FXI蛋白产生，临床前研究显示具有良好的安全性和耐受性，在多种动物模型中表现出显著抗血栓疗效且未增加出血风险。该产品已于2026年6月和7月获NMPA多项抗凝相关适应症临床试验批准，I期临床正稳步推进。
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