北京
8月11日，创新药概念多个个股收获涨停，甘李药业最为耀眼：早间开盘即涨停，短暂炸板后迅速回封至收盘。
催化这个走势的，是甘李药业刚刚达成的授权合作。8月10日晚，甘李药业宣布：公司已就其自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液授权给了意大利企业美纳里尼集团，美纳里尼集团将负责博凡格鲁肽在英国、瑞士、挪威、丹麦等39个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化工作，但仅限于减重适应症，甘李药业保留降糖、中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停等其他适应症的权益。
相对应的，甘李药业将获得6200万欧元的首付款，以及6.64亿欧元的潜在里程碑付款，总金额合计7.26亿欧元，约合人民币54.47亿元。
博凡格鲁肽尚未上市，目前的进度来看有望成为全球首个上市的GLP-1双周制剂，去年11月以来，甘李药业一直在向全球各家企业抛出橄榄枝，与拉美、印度、韩国本土企业达成合作，拓展全球商业化的版图。这次授权给欧洲企业，让甘李药业拿到了最大一笔BD合同。
目前，甘李药业自己正在计划启动针对欧洲市场的全球III期临床，直接在诺和诺德的优势地带开展竞争。
有望成为全球首个双周制剂
国产GLP-1出海授权的不少，整体上甘李药业这笔授权出海金额处于中上水平，而且还是单个适应症的授权，因此被外界颇为看好，促成了今天的股价走势。
博凡格鲁肽是国产GLP-1药物中很受关注度的一个品种。一方面是因为每两周一次的给药频次，在众多GLP-1产品中能形成一定的差异化优势。患者一年注射次数从周制剂的52次减少为26次，尤其对长期用药的糖尿病患者，能够很大程度上提升患者的依从性。
另一方面在于疗效。甘李药业披露的临床数据显示：博凡格鲁肽在IIa/IIb期临床试验中，患者接受每两周一次18mg、每周一次24mg博凡格鲁肽的治疗组，在糖化血红蛋白改善方面均显著优于司美格鲁肽。减重方面，博凡格鲁肽组患者体重较基线平均降低4.26至6.54kg，而司美格鲁肽组患者仅降低3.25kg。
在最新的三期临床数据中，博凡格鲁肽依旧延续减重疗效的优势。在中国及亚洲人群中，接受最高剂量的博凡格鲁肽治疗的受试者实现减重18.54%，在数值上均优于司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等多个GLP-1产品的减重效果。
这些临床数据成为甘李药业想要闯关全球市场的关键。目前，甘李药业都在开展博凡格鲁肽与司美格鲁肽、替尔泊肽的头对头试验，分别处于中国临床三期、美国临床二期的阶段。数据读出的那一刻将是博凡格鲁肽价值的最强力的证明。
推至诺和诺德腹地
甘李药业将博凡格鲁肽推至欧洲市场，可以说是顺理成章的布局。
整个糖尿病或减重药物中，北美、欧洲等发达地区仍然占了大头，北美贡献了全球需求近50%的份额，其次是欧洲市场，约在25%。亚太市场虽然是增速最快的，但比例不算太高，并且国产GLP-1竞争极其激烈。因此，很多国产GLP-1产品都在寻求海外市场的拓展。
甘李药业的产品其实已经销到了欧洲。今年年初以来，甘李药业先后将其甘精胰岛素、门冬胰岛素等陆续推进至欧洲市场，并委托山德士负责产品供货等工作，开始与诺和诺德、礼来等跨国巨头们展开胰岛素市场的争夺。
博凡格鲁肽通过BD方式进军欧洲市场，意味着甘李药业将在诺和诺德等企业的地盘上“硬碰硬”。根据财报，2025年，诺和诺德的司美格鲁肽产品在欧洲及加拿大地区的销售占比约在20%左右。在GLP-1竞争中，欧洲一直是诺和诺德的优势区域。诺和诺德是不可能让步的。
不过，博凡格鲁肽一旦能在头对头试验战胜司美格鲁肽，市场销售局面可能就会翻盘。
而且甘李药业找了美纳里尼集团，这家企业是家族企业，不上市，在欧洲市场上有一定知名度，算是个不错的合作对象。
不过现在全球减肥药的竞争正在升级中，而且转向了口服制剂。今年6月以来，诺和诺德的口服司美格鲁肽Wegovy先后成功获得英国、欧盟等地上市申请。今年8月初，诺德诺德CEO表示，产品上市三周后，英国估计有30万名患者在服用Wegovy。
另一大巨头礼来也在力推口服GLP-1药物。
口服盛行的当下，甘李药业此刻在欧洲布局注射剂型，市场预期可能会打个折扣。公司的口服版博凡格鲁肽还在早期临床阶段，短期内不能为业绩提供帮助。甘李药业眼前最重要的，就是全力推进为支持欧洲获批而开展的临床。
撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三
插图｜视觉中国
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