千呼万唤，塔拉妥单抗在大陆实现临床可及！患者援助项目同步启动！

作者：seacat

中国大陆患者终于可以用上塔拉妥单抗了！据悉，8月10日在全国17个城市近30家医疗机构已经开出塔拉妥单抗的治疗处方。

塔拉妥单抗于今年4月前后陆续获批广泛期小细胞肺癌的三线、二线治疗适应症，短短几个月后，这款药物就正式进入国内临床应用。

对于塔拉妥单抗的数据和动态，我们一路跟踪，此前已经发文多篇。例如《塔拉妥单抗获批！小细胞肺癌治疗迎来质的飞跃》（点击阅读）。

今天，我们一起复习一下重点，也再一起看看大家关注的患者援助项目规则如何。

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为小细胞肺癌治疗带来质变，后线患者中位生存期突破一年

塔拉妥单抗是全球首个且唯一获批用于小细胞肺癌的DLL3/CD3双特异性抗体，属于T细胞衔接器类药物（TCE）的一种。

这类药物可以理解为“加装了导航的免疫治疗”——以塔拉妥单抗为例，它能够同时结合肿瘤细胞表面的DLL3和人体免疫细胞（T细胞）上的CD3，将免疫细胞“精准带到”肿瘤细胞旁，再激活免疫细胞攻击肿瘤。

最新公布的Ⅲ期DeLLphi-304研究进一步证实了塔拉妥单抗的临床价值。

研究共纳入509例接受过含铂化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者，与标准化疗相比，接受塔拉妥单抗治疗的患者中位总生存期（OS）达到13.6个月，而标准化疗组为8.3个月，患者生存时间延长5个多月，死亡风险降低40%。从“半年多”到“一年多”已是质的变化，并且，“长拖尾效应”还给了一部分患者达到超长生存的机会。

除了帮助患者活得更久，塔拉妥单抗还展现出起效快、症状改善快的特点。研究显示，大多数获得治疗缓解的患者在首次影像学评估（约治疗6周）时就已经出现肿瘤缩小，部分患者伴随咳嗽、胸闷、呼吸困难等肺癌相关症状较快得到改善。

对于广泛期小细胞肺癌患者而言，这意味着不仅有机会获得更长的生存时间，还有望更快缓解疾病带来的症状，获得高质量的长生存。

图片来源：包图网

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患者援助项目启动，长期治疗负担进一步降低

随着塔拉妥单抗正式在国内上市，北京微爱公益基金会同步启动"橙安守护患者援助项目"，帮助符合条件且存在经济困难的广泛期小细胞肺癌患者减轻治疗负担。

按照项目公众号的介绍，项目已于2026年8月8日启动，新患者申请时间为2026年8月8日至2027年7月31日，项目计划持续至2028年8月7日。如援助药品提前发放完毕，项目也可能提前结束。符合条件的患者建议尽早咨询主管医生了解申请流程。

患者援助项目采用了“3+3”、“2+2”、“1+2”三个阶段的援助模式，越长期的治疗，单月治疗成本越低。

初始阶段患者自费使用1mg、10mg、10mg药物共3次后，获得3次援助药物；完成第一阶段后，后续治疗则均为10mg规格，因此第二、第三阶段的援助也围绕10mg规格开展。

具体援助模式如下图：

注：援助药品分次领取，每次仅可领取1支

对于符合援助条件且治疗持续获益的患者，在完成相应阶段治疗并通过项目审核后，即可进入下一阶段援助。完成前三个阶段后，如患者仍符合项目要求、疾病未进展且经项目医生评估继续治疗可获益，还可继续按照第三阶段模式（1+2）申请后续援助，直至疾病进展或项目结束。

以上为论坛从项目介绍中节选的重要信息，详细的项目方案和规则请以“橙安守护”公众号的项目说明为准，有意参加的患者请仔细阅读。

哪些患者可以申请援助？申请前需要注意什么？

根据项目要求，申请援助的患者需要满足以下基本条件：

• 经项目医生诊断，符合塔拉妥单抗已获批适应症；
• 因经济困难无法持续承担治疗费用；
• 经项目医生评估认为继续使用塔拉妥单抗仍可获得临床获益；
• 自愿申请并按要求提交完整资料；
• 持有中华人民共和国居民身份证，或持有内地居住证的港澳台患者。

以上为论坛从项目介绍中节选的重要信息，详细的项目方案请以“橙安守护”公众号的项目说明为准，有意参加的患者请仔细阅读。

为什么第一次只打1mg？后面都是10mg？

塔拉妥单抗有可能过度激活人体免疫系统，导致在杀伤肿瘤的同时也影响到正常的身体组织（细胞因子释放综合征（CRS）），为了降低此类风险，塔拉妥单抗采用"阶梯递增给药（Step-up dosing）"设计，初始阶段进行药物剂量爬坡，给予身体适应的时间。

简单来说：

第1天：给予1mg；

帮助身体逐渐适应药物。

第8天：给予10mg；

完成剂量递增。

第15天：给予10mg

进入正式治疗阶段，之后继续使用10mg每15天一次维持治疗。

因此，患者援助项目中只有第一次涉及1mg规格，之后都是10mg规格。同时我们也提醒即将用药的患者，在治疗期间、尤其是初始治疗期间，务必听从医嘱做好身体指标的监测，有异常尽快就医处理。

图片来源：包图网

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对于广泛期小细胞肺癌患者来说，塔拉妥单抗在中国正式落地，意味着后线治疗迎来了一种全新的治疗选择；而患者援助项目的同步启动，则进一步提高了创新药物的可及性，让更多符合条件的患者有机会持续接受治疗。

对于这个药物，论坛期盼已久；此前已有不少病友通过临床试验先一步获益于塔拉妥单抗，我们也将持续关注它为病友们带来的长期获益，并第一时间与大家分享新进展。

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