上海
新民晚报记者获悉，近日，济川药业自主研发的1.1类中药创新药小儿通便颗粒获得国家药品监督管理局上市批准。
小儿通便颗粒是中药创新药新法规及指导原则体系下，首个获批用于儿童便秘的中药创新药，是该领域第一个创新示范品种，填补了国内儿童便秘专用中药空白；处方来源于儿科专家陈永辉（首都医科大学附属首都儿童医学中心）临床经验方，经临床验证，具有健脾行气，导滞通便的功效。可为儿童消化领域临床用药提供创新性选择。
据了解，济川药业深耕儿科领域多年，先后打造出蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）、健胃消食口服液、黄龙止咳颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）等多款适宜儿童使用的品牌产品，获得市场广泛认可。
在夯实现有儿科产品矩阵的基础上，公司积极开展已上市产品二次开发、创新药及高端化药研发工作并取得显著成果。其中，小儿豉翘清热糖浆（金同贝）成为新版《药品注册管理办法》实施后首个获批上市的中药改良型新药；新型第二代抗组胺药盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）作为国内首款上市的干混悬剂型的非索非那定产品，为儿童过敏用药提供更优剂型选择；今年4月，济川药业1.1类中药新药柴葛退热口服液上市申请获国家药品监督管理局受理，创新研发再添重要进展。
未来，济川药业将依托完善的研发与生产体系，加码创新药研发，加速创新成果转化。
原标题：《便秘患儿福音！济川药业1.1类中药创新药小儿通便颗粒获批上市》
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