北京
美国食品药品监督管理局（FDA）周一提出一项新规，要求食品制造商在认定某种成分“一般认为安全”（GRAS）时，必须向FDA提交通知。这一举措将终结目前完全自愿的通报制度——长期以来，监管机构对美国食品供应中究竟含有哪些化学物质缺乏完整掌握。 根据现行法律，企业可以自行认定某成分符合GRAS标准，即“在拟用途下被合格专家广泛认可为安全”，而无需告知FDA。FDA虽已运行自愿通知项目多年，但企业是否参与全凭自愿。卫生与公众服务部（HHS）表示，新规将要求制造商向FDA提交通知，同时FDA将扩大公开库存清单，追踪相关申报。 “FDA留下了一个巨大的盲点。”HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪在声明中说。FDA代理局长凯尔·迪亚曼塔斯则表示，这一转变“填补了数十年的信息空白”，将使FDA更清晰地了解进入食品供应的成分。 值得注意的是，新规并未要求上市前审批。HHS称，企业仍可在FDA审查前，基于自己的GRAS认定将产品推向市场。该规则将开放120天公众评议期，之后相关要求才可能生效。 此外，HHS和美国农业部（USDA）还提交了一份关于超加工食品的拟议定义，供最终审查。政府未披露具体定义内容；迪亚曼塔斯对记者表示，更多细节稍后公布。据知情人士透露，USDA尤其担心该定义可能覆盖远超预期的食品种类。肯尼迪引用数据称，超加工食品约占美国人饮食的60%，而美国儿童肥胖率超过五分之一。
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