众生药业新冠、流感创新药差异化临床价值显著，满足群众用药需求

据中国疾控中心2026年第31周（7月27日-8月2日）全国呼吸道传染病监测周报（最新）显示，当前国内呼吸道感染呈现新冠、流感双重流行态势：全国哨点医院门急诊流感样病例样本新冠阳性率达22.3%，流感病毒阳性率13.3%，二者分列呼吸道病原体前两位。住院重症呼吸道感染样本中，新冠阳性率8.2%、流感5.8%，老年、慢病共存人群重症风险持续走高。老年人、患有慢性基础性疾病者仍是重症发生的高风险人群，特异性治疗药物有效。

在新冠周期性波动、流感全年频发、叠加二者混合感染的临床需求下，众生药业自主研发两款全球首创1类化学创新药——来瑞特韦片（乐睿灵®）、昂拉地韦片（安睿威®），分别针对新冠、流感实现机制突破，精准解决当前临床用药痛点，形成差异化抗病毒产品矩阵，为国内呼吸道传染病防治提供国产原研解决方案。

来瑞特韦片：全球首款常规批准3CL口服单药，破解新冠高危人群用药困境

2026年8月5日，来瑞特韦片正式获国家药监局由附条件批准转为常规批准，成为全球首个获得常规批准的单药3CL蛋白酶抑制剂，标志其完整临床证据链、长期安全性与疗效得到监管全面认可。该药2023年3月附条件批准上市，上市后已完成物质平衡、特殊人群药代、药物相互作用及大样本真实世界研究，数据证实来瑞特韦片可显著降低轻中度新冠患者重症、死亡风险，65岁以上老人、合并慢病高风险人群获益明确，且未新增安全风险信号。

当前市面主流3CL类抗新冠药物均需搭配利托那韦增效，而利托那韦会干扰降压、降脂、抗凝、免疫抑制剂等数十种慢病药物代谢，老年、肾衰、肝功能异常、长期多药联用患者存在严重用药禁忌，大量高危人群无适配口服抗病毒方案。来瑞特韦片凭借独特分子结构实现药代动力学跨越式优势，无需利托那韦即可长效维持有效血药浓度，从底层机制规避联用带来的药物相互作用风险。

临床使用层面，该药差异化优势落地清晰。老年患者、轻中度肝功能不全、全分级肾功能不全人群均无需调整剂量，真实临床案例中，慢性肾衰竭、多种基础病叠加患者可安全单用，填补同类药物临床空白。权威指南层面，来瑞特韦片纳入2025版国家医保目录，被《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》列为“1A”级推荐用药，国际临床研究成果刊发于《Nature Microbiology》顶刊，疗效与安全性获得国内外学界认可。

常规批准落地后，来瑞特韦片将进一步打通各级医院、基层诊所、零售药房全渠道，在新冠流行周期内，能够让高危人群在感染早期快速获取规范抗病毒治疗，降低住院与重症负担，完善国内重大传染病药物储备体系。

昂拉地韦片：全球首创PB2靶点抗流感新药，应对流感耐药与快速缓解需求

针对流感防控痛点，众生药业历时十年攻关推出昂拉地韦片，2025年5月获批上市，为全球首个靶向流感RNA聚合酶PB2亚基的1类创新药，同步纳入2025年国家医保目录，打破传统流感药物机制局限。目前临床主流抗流感药物分为两类：奥司他韦仅抑制病毒释放，起效慢、长期使用耐药毒株逐年增多；玛巴洛沙韦作用于PA亚基，病毒结合位点易突变产生耐药，儿童、反复感染人群用药受限明显。

昂拉地韦作用于病毒复制源头PB2靶点，与现有药物作用通路完全不重叠，耐药屏障显著更高，对奥司他韦或玛巴洛沙韦耐药流感毒株仍具备强效抑制能力。III期临床数据显示，昂拉地韦片用药18小时即可显著缓解发热、肌肉酸痛、乏力等全身流感症状，19小时病毒转阴，III期完整研究成果发表于《柳叶刀・呼吸医学》，临床价值获国际权威期刊背书。

产品管线持续拓展，昂拉地韦颗粒、片剂针对儿童、青少年流感的两项III期临床均完成顶线数据分析，未来将实现全年龄段流感覆盖。产能与商业化层面，该药实现全程国产化供应链保障，可稳定应对季节性流感暴发、跨年度流行的用药缺口。此外，公司同步推进海内外商业化布局，已与科兴制药达成中国澳门地区商业化合作，输出流感防治“中国方案”。钟南山院士评价，昂拉地韦片作为First-in-Class原研药，实现国内流感抗病毒药物从跟跑向全球领跑的跨越。

双创新药协同布局，匹配当下新冠流感共流行临床刚需

结合中疾控最新监测数据，国内已进入新冠、流感交替、混合感染高发阶段，门诊中大量患者无法快速区分两种病原体，临床亟需覆盖两类疾病、适配特殊人群、安全性更高的口服抗病毒药物，众生药业两款原研创新药形成互补优势。

从靶点覆盖来说，来瑞特韦靶向新冠病毒3CL蛋白酶，昂拉地韦阻断流感病毒PB2聚合酶，机制互不冲突，可为新冠、流感单独或合并感染患者提供分治方案。两款药物均无需联用增效剂，药物相互作用风险低，适配老年、肝肾损伤、慢病长期服药群体，解决传统抗病毒药“高风险人群不敢用”的难题。

不仅如此，两款创新药全部进入2025版国家医保目录，大幅降低患者自费负担，基层医疗机构、零售药店有望稳定供应，兼顾应急储备与日常门诊需求；且均为国内完全自主研发，拥有全球核心专利，摆脱海外药物供给依赖，为季节性、突发性呼吸道传染病提供稳定国产药物保障。

众生药业深耕呼吸抗病毒赛道，同步落地两款全球首创一类新药，是国内少数同时掌握新冠、流感全新靶点口服小分子药物完整研发、生产、商业化能力的药企。公共卫生维度，在呼吸道传染病周期性流行背景下，形成长效药物储备，减轻医疗系统重症救治压力；患者维度，相关产品针对老年人、慢病群体等脆弱人群的差异化设计，真正实现“治病同时兼顾用药安全”的临床核心诉求。

(动态宝)