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格隆汇8月10日丨康诺亚-B(02162.HK)发布公告，公司自主研发的1类新药CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期临床研究已完成数据揭盲及初步统计分析。
结果显示：1、CM512达到了全部研究终点，各剂量组疗效表现相当。CM512快速起效，给药第4周即可快速缩小鼻息肉同时显着改善鼻塞，并促进嗅觉功能恢复。给药一针疗效可维持半年，24周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显着优于对照组，同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。2、在CRSwNP患者中，CM512所有剂量组均展现出良好的安全性和耐受性，抗药抗体(ADA)的发生率极低。治疗期间不良事件(TEAEs)发生率与安慰剂组相当，CM512组未发生严重不良事件。
详细数据未来将于国际学术期刊或学术会议进一步公布。基于此II期结果，公司正在快速启动CM512注射液治疗CRSwNP的临床III期研究，并明确300mg，半年给药一次(Q24W)为用药方案。
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