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第四次递表港交所,百利天恒携首款创新药再闯关

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在三次递表、一次临门叫停之后,百利天恒第四次向港交所发起冲击。近日,A股创新药企百利天恒向港交所递交上市申请,重启港股IPO进程。与前次招股相比,百利天恒最大的变化是核心产品宜泽康已于今年6月、7月分别获批鼻咽癌和食管鳞癌两项适应症,成为全球首款且唯一获批上市的双特异性抗体ADC药物。

然而,首款创新药的获批并不能立刻转化为财务报表上的安全感。2024年,凭借百时美施贵宝(BMS)高达8亿美元的首付款,百利天恒净利润一度高达37.08亿元;但到2025年,随着一次性授权收入锐减,公司营收腰斩至25.18亿元,并录得10.54亿元净亏损。2026年前三个月,在研发投入持续高企且无许可费收入的背景下,亏损额同比进一步扩大45.75%。此外,值得注意的是,2025年10月,百利天恒已经通过港交所主板上市聆讯,却在挂牌前几天,以"现行市况"为由按下了暂停键。


BMS首付款退潮,2025年净亏10.54亿元

招股书财务数据显示,2026年前3个月,百利天恒实现营收仅9407.6万元,净亏损高达7.75亿元,较2025年同期亏损额进一步扩大45.75%。这一亏损态势其实是2025年颓势的延续。2024年公司营收为58.21亿元,2025年骤降至25.18亿元,同比腰斩;净利润更是从2024年的37.08亿元急转直下至2025年的10.54亿元净亏损。

百利天恒的营收主要来自授权许可费和药品销售。2023年12月,百利天恒与百时美施贵宝订立独家许可及合作协议,与BMS将开展关于靶向EGFR及HER3的双特异性抗体ADC宜泽康的全球战略许可及合作。根据协议,BMS同意向百利天恒支付8亿美元的首付款及最多5亿美元的有条件近期付款。此外,在达成若干开发、监管及销售业绩里程碑后,百利天恒还将获得额外最多71亿美元的付款,潜在对价总额最高为84亿美元。这一交易在当时刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录,也创下国内创新药合作交易的首付款及总交易额双项纪录。

2024年,8亿美元首付款到账,大幅拉高了百利天恒当年营收,但高基数也为2025年埋下伏笔。2025年,百利天恒仅确认2.5亿美元里程碑付款,一次性收入的大幅缩水直接让其由盈转亏。

此外,值得注意的是,百利天恒并非从零开始的Biotech企业,其药品销售收入主要来自销售涵盖麻醉剂、肠外营养、儿科药物及抗感染药物等治疗领域的31种获批仿制药以及多种规格的中成药产品。不过,2025年,百利天恒的仿制药及中成药业务有一定萎缩,2024年,上述药品销售收入为4.87亿元,2025年同比下降21.92%,为3.8亿元。2026年前3个月,百利天恒药品销售收入为9198.1万元,较2025年同期有一定增加。不过,由于未有授权收入产生,百利天恒继续保持亏损态势。

此外,作为向创新药企转型多年的企业,百利天恒在研发上不吝投入。2024年,公司研发开支为14.43亿元,2025年同比增长74.23%至25.14亿元;2026年前3个月研发开支达6.95亿元,同比增幅为40.38%,逐步走高的研发费用也成为影响利润的另一大重要原因。

双抗ADC获批,商业化首年考验刚刚开始

高额的研发开支也带来了成果兑现,本次百利天恒闯关港交所,与前次相比,最重要的进展就是公司核心产品宜泽康已获批两项适应症。

根据招股书,百利天恒的创新药物管线中共有15款临床阶段候选药物,包括两款核心产品——宜泽康及T-Bren。其中,宜泽康是全球迄今首款且唯一获批上市的双特异性抗体ADC药物,同时也是唯一进入全球注册阶段的上皮生长因子受体(EGFR)×人类表皮生长因子受体3(HER3)双特异性ADC。

今年6月及7月,宜泽康的鼻咽癌后线治疗及食管鳞状细胞癌二线治疗的新药申请(NDA)分别获得国家药监局批准。此外,宜泽康的其他适应症也在快速推进,预计将在2026—2032年间相继兑现。其中,用于治疗三阴性乳腺癌的NDA申请已获国家药监局受理。

首个创新药获批,如何实现商业化落地也成为市场关注的焦点。百利天恒在招股书中表示,2026年是公司创新药商业化的首年。为支持宜泽康在中国内地的商业化,公司正在建立一支具备肿瘤学专业知识的专责商业化团队,独立于仿制药及中成药产品的销售及营销团队运作。目前,该团队包括超过600名具备肿瘤学专业知识及相关经验的专业人员。

不过,医药行业分析师朱明军指出,对于百利天恒来说,最大的挑战不是卖药本身,而是从一家研发型公司到商业化药企的能力跃迁。宜泽康获批的鼻咽癌后线治疗患者基数有限,国内市场贡献相对有限,真正的价值取决于海外市场,而海外临床能否成功复现国内数据仍是未知数。此外,商业化团队快速扩张至600余人,规模已具,但团队的实际作战能力、市场准入速度、医保谈判结果都需要时间检验。

从临门叫停到携药重启,百利天恒赴港上市一波三折

北京商报记者注意到,此番已经是百利天恒第四次向港交所递交H股上市申请。

2024年7月,百利天恒首次递表港交所,推进赴港上市计划,却因6个月未通过聆讯失效;2025年1月、9月两次重启申请,10月,百利天恒通过港交所主板上市聆讯,11月7日至12日公开招股,计划11月17日挂牌。然而,在挂牌前几天,11月13日,百利天恒发布公告称,"鉴于目前的市场情况,公司决定延迟本次H股的全球发售及上市"。

北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇告诉北京商报记者,百利天恒此前多次递表受挫,核心在于资本故事与市场窗口未能匹配。前几次申报阶段核心产品宜泽康尚未获批,仅能依靠管线预期吸引资金;上次通过聆讯后暂缓上市,主要受港股创新药行情低迷影响,发行定价缺乏吸引力。如今百利天恒赴港上市迎来关键转机,宜泽康拿下两项适应症,企业从临床阶段Biotech转变为拥有商业化First-in-class产品的药企,资本叙事完成升级。叠加近期港股18A板块情绪边际回暖,国际资金重新关注源头创新药。公司抓住产品获批的利好窗口期重启递表,争取借助商业化催化剂,获得更好的发行环境。

不过,邓勇也强调,产品利好可以提高上市成功率,但并非绝对保障。最终结果仍取决于市场行情、发行估值与基石投资意愿。后续宜泽康院内准入、市场放量表现,也会持续影响投资者信心。

就本次赴港上市时机等相关问题,北京商报记者向百利天恒发去采访函,不过截至发稿,未获得回复。

此外,对于坚持赴港上市的深层诉求,邓勇认为,IPO不等于单纯融资,百利天恒布局H股是着眼全球化长期战略。虽然公司短期现金足以支撑国内研发,但宜泽康海外临床、海外注册、全球化商业化布局以及潜在产业并购,存在持续大额资金需求。港股作为面向全球医药资本的平台,可以打通跨境持续融资渠道。

同时,邓勇进一步指出,登陆港股能够引入海外专业投资机构,重塑公司国际估值,提升对外合作议价能力。A+H架构还能搭建适配海外人才的激励体系,丰富并购、分拆等资本运作手段,也为早期投资人拓宽退出渠道。本次上市是提前搭建国际化资本底座,以服务全球创新竞争。

北京商报记者 王寅浩 宋雨盈

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