年销10亿元抗肿瘤单品停摆，两次飞行检查“翻车”：贵州省首家上市民企的迷途何解

来源：华夏时报

一纸行政处罚告知书将贵州省首家上市民企益佰制药（维权）推向了风口浪尖。近日，益佰制药公告称因小儿止咳糖浆生产涉嫌违反GMP，收到贵州省药监局《行政处罚告知书》，拟罚款70万元。对此，益佰制药在公告中回应称，本次行政处罚为2025年度小儿止咳糖浆停产整改事项的后续行政处理，不涉及新增违法违规情形。

实际上，小儿止咳糖浆并非益佰制药首次因GMP问题被监管部门叫停的产品。一年多前，公司核心产品艾迪注射液刚因同样原因被暂停产销，直接导致2024年创下上市以来最大亏损纪录。而最新出炉的2026年半年报业绩预告显示，公司上半年预亏7400万元至8880万元，这是继2024年亏损3.17亿元、2025年亏损3.30亿元之后——若半年报预告数据最终落定，益佰制药将延续连续亏损的态势。

这家曾连续19年入选中国制药工业百强的企业，正在经历其三十年发展史上最严峻的考验——而这条考验之路的两侧，一边是合规的红线，一边是业绩的悬崖，正日渐收窄。

两次飞行检查出事

从2024年4月艾迪注射液因生产工序不合规被紧急停产，到2025年8月小儿止咳糖浆因记录造假被暂停产销，再到2026年8月罚单落地，合规问题在16个月内两次触发监管红线，这家贵州省首家上市民企所面临的已不只是某一款产品的生死，而是整个质量管理体系的结构性拷问。

2024年4月，国家药监局对益佰制药开展飞行检查。检查发现，公司核心产品艾迪注射液存在“药材提取的部分工序未按照批件工艺操作”“斑蝥未经净制直接投料煎煮提取”以及批生产记录部分步骤记录不准确等问题。发现问题后，贵州省药监局责令公司暂停艾迪注射液的生产与销售。

艾迪注射液是益佰制药研发的独家抗肿瘤中药品种，历史年销售额峰值曾突破10亿元，在公司营收版图中占据重要位置。该产品的停售直接导致2024年公司主营业务收入大幅下降约4.8亿元，2024年全年，公司实现营业总收入21.74亿元，同比下降22.92%。

2025年8月，国家药监局核查中心对益佰制药再次开展飞行检查。此次检查针对小儿止咳糖浆产品，结果显示公司存在“个别记录未如实填写，部分电子数据未能采用可靠方式记录”的情形，综合评定为“不符合”标准。贵州省药监局随后责令公司暂停该产品的生产与销售。据公司公告披露，该产品在被停产前四年累计营收1763万元，占公司总营收比例不足0.3%。

2026年8月1日，贵州省药监局正式向益佰制药下达《行政处罚告知书》。告知书列出了七项违规事实，包括27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验时未按操作规程使用对照品；纯化水制备系统的设备打印图谱消毒时间与人工填写记录不一致；小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗操作记录等。

贵州省药监局在告知书中认定益佰制药的行为“属于情节严重情形”，同时考虑到公司“积极配合调查、主动提供证据、及时整改”等因素，给予从轻处罚，拟罚款70万元。

经整改，益佰制药已于2025年9月收到贵州省药监局的《暂停生产/销售解除通知书》，恢复了小儿止咳糖浆的生产和销售。公司同时表示，已持续完善质量管控体系，强化原辅材料入厂检验、实验室记录管理、生产设备运维全链条监管。

百强药企何以滑落

合规体系的失守，最终以最残酷的方式呈现在财务报表之中。翻开益佰制药近三年的成绩单，一组持续下滑的数字勾勒出一家药企从盈利到巨亏的轨迹。

就在两年前，益佰制药的业绩尚处于盈利轨道。2023年，公司实现营业收入28.21亿元，归属于上市公司股东的净利润1.03亿元，同比扭亏为盈。然而这一盈利局面并未持续太久。

艾迪注射液的停售成为业绩崩塌的起点。这款历史年销售额峰值曾突破10亿元的独家抗肿瘤中药被紧急叫停后，益佰制药营收来源出现巨大缺口。2024年全年，益佰制药归母净利润亏损3.17亿元，这一数字在当年创下公司上市以来的最大亏损纪录。

进入2025年，亏损并未止步。益佰制药2025年年度报告显示，报告期内实现营业收入18.63亿元，同比下降14.31%；归属于上市公司股东的净利润亏损3.30亿元，较2024年同期亏损进一步扩大。其中，医药工业板块营业收入占总收入的77.64%，为公司主要业绩贡献来源。

进入2026年，颓势仍在延续。一季报显示，公司2026年第一季度主营收入3.59亿元，同比下降28.44%；归母净利润-2952.49万元，同比大幅下滑。而2026年半年度业绩预告则更加不容乐观——2026年上半年预计归母净利润亏损-8880万元至-7400万元，收入预计下降30%。从2024年全年亏损3.17亿元，到2025年亏损3.30亿元，再到2026年上半年预亏逾7000万元，益佰制药正在经历上市以来最漫长的业绩寒冬。

医药市场评论人肖肖向《华夏时报》记者表示，益佰制药的持续下滑更多是“内生性”问题——核心产品因合规问题被停产、品牌信誉受损、市场信心流失，形成了“合规事件→产品停售→收入下滑→信心崩塌”的恶性循环。艾迪注射液作为公司曾经的业绩支柱，其停售带来的连锁反应至今未能完全消化；而小儿止咳糖浆的停产风波虽然对营收的直接影响有限，却可能会恶化市场对公司治理能力的信任。

对于上述问题，《华夏时报》记者联系采访益佰制药，截至发稿尚未收到回复。就在半年报业绩预告发布约三周后，益佰制药于8月4日公告称，复方斑蝥胶囊与银杏达莫注射液中选全国中成药采购联盟集中采购（第二批接续），采购周期自中选结果执行之日起至2028年12月31日。公告披露，两款产品2025年度合计贡献营业收入约2.14亿元，占公司全年营收的11.48%。若后续采购合同顺利签订并实施，将有利于进一步扩大中选产品的销售范围，提高市场占有率。不过公司也提示，采购合同签订及市场销售执行情况尚具有不确定性。

至于关乎益佰制药未来走向的艾迪注射液何时能恢复生产的问题，据公司2026年5月业绩说明会及e互动平台信息，公司高层多次表示艾迪注射液未恢复生产，是否能恢复生产具有不确定性。截至2026年7月10日，公司在投资者互动平台仍表示以相关公告为准，未披露复产进展。

肖肖认为，摆在益佰制药面前的，不仅是业绩扭亏的经营考题，更是一场关乎企业生存根基的合规重塑。而对于一家药企而言，后者或许比前者更为致命——毕竟，药品的质量安全，从来不容“试错”。市场等待的不仅是一份扭亏的财报，更是一套经得起飞行检查的质量管理体系。唯有合规根基稳固，业绩的复苏才可能真正可持续。