近年来,以替尔泊肽(Tirzepatide)和司美格鲁肽(Semaglutide)为代表的 GLP-1(GLP-1受体激动剂)类减肥注射剂在全球范围内风靡。然而,英国药品和保健品监管局(MHRA)的最新官方药品安全监控数据引发了公众对其安全性的关注。
数据显示,此类减肥针剂在英国已与至少216起死亡事件及1.8万(泰晤士报的数据是1.5万)例严重不良反应存在潜在关联,相关死亡报告数量出现显著上升。
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报告数据:死亡与严重不良反应案例增多
根据 MHRA 的“黄卡”(Yellow Card)药品不良反应监测系统分析:
死亡报告增长明显: 2024年至2025年期间,英国与减肥针剂相关的年化死亡报告数从22例增加至 94 例,同比上升300%。
累积不良反应规模: 自2010年有记录以来,系统累计收到约15万份涉及此类药物的不良反应报告,其中严重或致命的不良反应达1.8万例。
各药物涉及情况:
自2024年获批上市以来,与替尔泊肽(商品Mounjaro)相关的死亡报告共120例;在1.8万例严重或致命不良反应中,涉及该药的占1.15万例(其中近8000例为女性患者)。
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司美格鲁肽(商品名Wegovy、Ozempic)相关死亡报告为59例。
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利拉鲁肽(商品名Saxenda)相关死亡报告为37例。
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临床关注:消化系统并发症与特定风险
临床数据显示,此类药物的不良反应主要集中于消化系统,常见的严重并发症包括急性胰腺炎以及胃轻瘫(胃麻痹)。
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近期的法医调查和临床专家特别提醒关注一种较少为人知但后果严重的并发症——肠穿孔:
致病机制: 专家指出,GLP-1类药物会减缓胃肠道蠕动。对于部分伴有基础疾病的患者,这可能导致消化物积聚、肠道内压力升高,进而造成脆弱的肠壁破裂(穿孔)。
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继发风险: 肠道穿孔可导致粪便及细菌漏入腹腔,引发粪便性腹膜炎和脓毒症。此类严重并发症的临床死亡率较高。
临床建议: 尽管恶心、嘔吐是此类药物常见的早期反应,但若患者突然出现剧烈且持续的腹痛,应警惕严重并发症的发生,并及时就医检查。
官方评估与相关各方回应
针对上述监测数据,医疗监管机构、医疗体系及相关药品生产企业作出了回应:
1. 监管机构与医疗体系
英国MHRA强调:“黄卡”系统收集的是自发性疑似不良反应报告,旨在提供安全预警。报告的存在并不直接证明药物与死亡或不良反应之间存在明确的因果关系,患者自身的其他基础疾病也可能是诱因之一。
评估这些数据需结合全英数百万剂量的巨大使用基数。基于现有科学证据,在严格按照批准适应症使用的前提下,GLP-1类药物的临床获益仍大于潜在风险。
NHS(英国国家医疗服务体系): 拒绝透漏目前因使用GLP-1类药物而住院治疗的准确人数。
2. 药品生产企业
诺和诺德(Wegovy、Ozempic生产商): 治疗慢性疾病的药物均可能产生副作用,且存在个体差异。建议患者在使用过程中如出现副作用,应及时向医生反馈并进行官方报告。
礼来公司(Mounjaro生产商): 强调患者安全是首要考量,官方对药品安全数据保持持续监测与评估。公司提醒,该药属于严格处方药,患者须在专业医疗人员指导下使用,出现不良反应应及时咨询医生并确认药品来源的正规性。
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