外科缝线4成来自印度械企，国内同行出海遇劲敌，你怎么看？

长久以来，我们习惯了嘲笑印度制造的“低端”，坚信中国医疗器械将凭借全产业链优势加速抢占全球市场。

但是：全球每卖出10根外科缝线，就有4根来自一家印度公司；高价值的心血管支架领域，印度龙头SMT的海外收入占比已高达65%（7.84 亿美元），远超国内同行。

低值耗材和心血管介入领域，印度头部械企凭借资本并购和国际化基因，已在全球市场中占据重要地位；甚至在部分细分市场，其已超过中国头部企业。

印度2023年出台《国家医疗器械政策》，明确其长期产业目标：2025年印度器械市场规模 152亿美元，预计2030 年扩张至 500 亿美元，5年增长3.3倍；未来 25 年，将印度在全球医疗器械市场份额从当前 1.5% 提升至 10%-12%。

被我们忽视的、快速崛起的印度医疗器械产业，会抢了国产器械出海的订单吗？

当下印度医疗器械产业的发展逻辑，和二十多年前中国制造业的崛起脉络高度相似。

2014 年，印度落地 “印度制造” 国家战略，后续通过简化监管审批、完善产业基建、扶持研发创新、搭建产业人才培养体系、出台出口激励政策等一系列配套举措，持续推动医疗器械产业发展。

印度医疗器械产业配套政策梳理

2020 年，印度进一步推出 PLI 生产挂钩激励计划，针对医疗器械、制药、电子、汽车等 14 大关键制造领域，按企业实际产能发放现金奖励，整体激励总规模达 1.97 万亿卢比（230亿美元）。

这套政策体系已经显现成效：电子制造领域，印度吸引苹果、三星、富士康等头部企业落地建厂，现已成为全球第二大手机生产国；医疗器械赛道，美敦力、雅培、波科、欧姆龙、西门子、飞利浦、GE 医疗、史赛克、奥林巴斯、蔡司、佳能等跨国器械巨头，均持续加码印度本土产能布局。

目前，印度本土已具备 55 类以上高端医疗器械量产能力，覆盖直线加速器、MRI、CT、乳腺 X 光机、C 型臂、超声设备、透析机、心脏瓣膜、冠脉支架等主流高值设备。

不止生产环节，美敦力、雅培、GE 医疗、西门子医疗等跨国企业还同步在印度设立研发中心，依托当地理工科人才开展新产品研发。

更关键的变化在于本土器械企业的成长：印度本土厂商完成技术跨越，在多条核心细分赛道实现自主突破，海外市场份额持续提升，已经成为国内器械企业出海的主要竞品，集中体现在外科缝线、输注耗材、一次性注射器、IVD、医学影像、心血管介入器械等领域。

整体来看，低值耗材、心血管介入两大赛道，印度头部医疗器械企业可与国内厂商在全球市场同台竞争，且互有胜负。

■ 缝线、输注耗材，印度巨头抢滩登陆

低值耗材赛道里，印度头部械企在外科缝线、输注耗材两大细分板块拥有稳定全球份额。

Healthium 是全球手术针头最大生产商、全球第四大缝线制造商，产品线包含缝合线、手术针头、止血材料、抗菌医用手套等，现已销往亚洲、欧洲、非洲、南美等 90 余个国家。

2023 财年，Healthium 整体营收 8.88 亿美元，海外收入约 4 亿美元，占总收入比重 45%，足见其在全球市场的地位。2024 年，全球私募机构 KKR 作价约 8.4 亿美元收购该企业。

行业分析人士李梦洁表示：“Healthium 在发展过程中获得了多轮国际资本加持，包括 TPG、Apax Partners 等全球头部资管机构。这让其海外拓展时得到了充足的资金和渠道资源支撑。”

借助国际资本的支持，Healthium 将并购作为全球化扩张的重要路径：2016 年收购英国失禁护理厂商 Clinisupplies，切入英国公立医疗体系供应链；2021 年收购英国泌尿护理企业 VitalCare、明胶海绵品牌 AbGel、伤口护理厂商 CareNow，完善术后护理、抗感染产品线；2026 年收购 Paramount Surgimed 外科耗材业务，进一步巩固全球外科耗材市场份额。

印度另外两家低值耗材领域头部企业是Poly Medicure、Hindustan Syringes&Medical Devices（简称HMD）。其中，HMD专注一次性注射器、输液器、安全针头、预充式注射器等产品，产品出口全球超 100 个国家，核心市场覆盖美国、欧洲、中东与本土市场。

Poly Medicure的核心产品则是输液器、注射器、静脉留置针等输注耗材，并布局了透析、重症、泌尿、伤口引流类产品。其全球合作分销商超 900 家，产品覆盖 125 个国家与地区。

2025 财年，Poly Medicure总营收 17.92 亿美元，同比增长 21.4%；其中出口收入 11.84 亿美元，占总收入 69%。与此相比，国内医疗穿刺领域的龙头企业，2025年海外营收约7.95亿元人民币（约1.17亿美元）。

不同于 Healthium 的并购扩张模式，Poly Medicure 采取自建渠道稳步出海：在埃及、中国、荷兰、美国、英国、巴西设立海外子公司与办事处，同时在印度、意大利、中国、埃及落地自有生产基地。

值得一提的是，Poly Medicure与蓝帆医疗类似，通过收购布局高值耗材赛道：2019 年收购意大利 Planl Health，切入肿瘤、血管介入耗材；2025 年收购荷兰心血管介入企业 Pendra Care、意大利骨科集团 Medistream SA，完善高值耗材布局。

综合来看，低值耗材领域，印度头部械企在全球缝线、输注耗材市场占据重要地位；国内企业的优势则集中在医用防护手套、医用敷料。例如，英科医疗、蓝帆医疗领跑手套赛道，稳健医疗、振德医疗、奥美医疗的医用敷料海外营收较高。其余低值耗材细分赛道，国内厂商格局相对分散。

■ 支架出海：印度跑在了前面

反常识的是，在心血管高值耗材赛道，印度本土龙头海外收入占比普遍超过 55%，海外渠道成熟；国内心血管器械企业的出海则处起步阶段，海外营收规模整体偏小，属于市场追赶者。

Sahajanand Medical Technologies（简称SMT）是印度心血管介入标杆企业，全球冠脉支架核心厂商。2025 财年整体营收 12.3 亿美元，海外收入 7.84 亿美元，占比 65%；血管介入类产品贡献 65% 营收，核心产品线覆盖冠脉支架、球囊、TAVR 瓣膜、心脏封堵器。

SMT此前提交的招股书显示：其冠脉支架在德国、西班牙、波兰、巴西等国家销量跻身市场前五，心脏封堵器在印度、泰国、韩国市场位列前五。

与Poly Medicure采取的出海策略类似，SMT在德国、西班牙、法国、英国等地组建直营销售团队，并于2019 年收购西班牙、巴西本地经销商，快速搭建区域销售网络。

此外，SMT还于2020 年收购Vascular Concepts and Vascular Innovations，正式布局结构性心脏病赛道。其计划依托成熟冠脉产品海外渠道，推广 TAVR、封堵器等高毛利结构性心脏病产品，提升海外业务盈利水平。

Meril Life Sciences（简称Meril ）也是印度心血管领域头部械企，其产品覆盖心血管、骨科、IVD、微创外科等多个赛道，收入主要来自冠脉支架、骨科植入耗材。其产品销往 100 余个国家，在25 个以上国家设立本地化运营主体，并在欧洲、拉美、中东、东南亚搭建完整注册、临床、售后体系。

2025 财年，Meril 营收 5.51 亿美元，同比增长 37%，海外收入 3.03 亿美元，占总收入 55%；心脏 + 骨科植入物合计贡献 80% 营收，是核心业绩支柱。

在发展过程中，Meril 先后获得美国华平、阿布扎比投资局大额战略投资，估值升至 66 亿美元。国际资本为其全球化拓展提供了渠道与品牌背书。

除了渠道和背景，Meril的产品也具有硬实力。其此前启动覆盖 16 国 31 个临床中心、768 名受试者的 LANDMARK 全球多中心对照试验，直接对标国际一线瓣膜产品；2026 年 6 月该临床研究成果刊发于心血管顶刊《JACC》，产品全球认可度进一步提升。

与印度心血管领域头部械企相比，国内极少有心血管领域械企的海外营收突破 1 亿元：蓝帆医疗 2025 年心脑血管业务总营收 13.89 亿元，海外收入占比 60%，是国内高值耗材出海的代表性企业；启明医疗、心通医疗等瓣膜企业海外营收尚未突破 1 亿元，仍以海外市场布局为主。归创通桥、心玮医疗 2025 年海外营收增速均超 100%，但业务基数偏低，仍处在快速拓客阶段。

不过，国内厂商也在加速补齐海外渠道短板：先瑞达与波士顿科学达成渠道合作，借助波科全球网络销售旗下产品；归创通桥 2026 年收购德国 Optimed，获取成熟欧洲销售渠道；健适医疗将旗下杰成医疗 J-Valve 瓣膜海外权益出售给爱德华生命科学，借力国际巨头完成全球商业化落地。

印度本土企业虽布局了体外诊断、医学影像、手术机器人赛道，但整体技术、市场规模、全球化布局全面落后国内头部厂商。

■ 体外诊断（IVD）

IVD领域，印度本土代表企业为分子诊断龙头 Mylab、综合 IVD 厂商 Transasia Bio-Medicals，前者深耕非洲、东南亚、中东新兴市场，后者通过连续收购欧美企业完成全球 100 余国覆盖。

与印度IVD头部企业相比，国内 IVD 企业的全球竞争力明显更强。

以迈瑞医疗为例，2025 年，其 IVD 板块营收 122.41 亿元，整体产品销往 190 多个国家，高端全自动实验室流水线全年海外装机 20 余套，在亚太、独联体市场实现批量落地，产品获得多国高端医院、连锁第三方实验室认可。

同时，迈瑞在全球 14 个国家落地本地化产线，其中 11 条产线已投产，核心覆盖 IVD 产品。迈瑞还通过收购德国 DiaSys，带动欧洲大区 IVD 业务收入同比增长 16.86%。

在欧美市场，迈瑞依托直营团队、本地工厂、学术推广攻坚三甲医院与大型连锁实验室；在新兴市场，其提供整体检验科打包方案，适配当地医疗基建水平。

除此之外，新产业、九安医疗、万孚生物、华大智造、诺禾致源等国内 IVD 企业海外业务均实现规模化落地。统计显示，国内 IVD 上市企业海外营收已从 2024 年 334.9 亿元增长至 2025 年 349.3 亿元，出海规模持续扩张。

■ 医学影像设备

印度本土影像龙头 Trivitron Healthcare 产品线覆盖 X 光、超声、C 型臂设备，产品出口美、意、日、巴西等国家；叠加 GE、西门子、飞利浦在印度建厂，当地可量产 MRI、CT、乳腺机、直线加速器等高端影像设备。

但国内影像厂商已具备挑战国际三巨头（GPS）的实力：联影医疗 2025 年海外收入 34.31 亿元，同比增长 51.39%。即便在印度本土市场，联影在当地头部私立医院集团渗透率超 90%，数字化 PET/CT、1.5T 磁共振常年占据当地市场首位。

截至目前，联影业务已覆盖全球 100 余个国家：北美市场产品进入美国近 90% 州，累计装机超 640 台；依托鹿特丹区域总部深度覆盖欧洲 24 国；拉美、非洲、中东、独联体等近 50 个新兴市场也完成全面布局。

■ 手术机器人

印度手术机器人企业 SS Innovations 核心产品 SSi Mantra 多臂手术机器人，已在印度、哥伦比亚、印尼、菲律宾、斯里兰卡获批上市，正在推进美国 FDA、欧盟 CE 认证，全球累计装机超 100 台，客户集中于本土与新兴市场。

国内手术机器人企业全球化进度更快：微创机器人 2025 年海外新签订单超百台，海外销售占比提升至 73%，产品覆盖欧亚拉美非多地，成功进入比利时、英国、法国、西班牙等欧洲高端医疗市场；

精锋医疗2025 年全球累计新签订单 92 台，累计交付 100 台，其中海外交付 54 台；术锐医疗2025 年 8 月取得欧盟 CE 全适应症认证，是全球唯一可用于儿童外科的单孔手术机器人，已完成德国商业化装机、西班牙公立医院中标，落地欧洲首例儿科微创手术。

■ 生命信息与支持设备

2025 年迈瑞生命信息与支持业务营收 98 亿元，国际收入占比 74%。依托一体化数智医疗生态体系，产品批量进入欧洲、亚太、拉美、中东高端医院与大型全球采购集团，依靠多产品协同效应，实现单品类准入带动全线设备销售，行业壁垒短期难以被印度厂商突破。

过去，我们常常将欧美企业作为唯一竞争对手。但是，在未察觉的时候，印度医疗器械产业已经悄然崛起。

梳理印度头部企业全球化路径，其主要依靠海外企业并购、引入国际资本、搭建海外子公司、依托全球经销商网络四类方式拓展海外市场。

对比中国，印度医疗器械产业在出海方面具备三项差异化优势：国民通用英语降低海外注册、学术沟通门槛；本土医药行业成熟，法规体系与欧美接轨；仿制药产业链可向医疗器械外溢。

反观国内医疗器械产业，核心竞争力集中在完整稳定的全产业链配套、均衡的产品性价比、持续迭代的自主创新能力；伴随出海持续推进，中国器械品牌在全球市场的认可度、市场份额稳步提升。

现阶段，我们既不能轻视印度的崛起动能，也无需高估其短期替代能力，但是需要看清：“欧美企业主导高端市场，印度企业加码低端领域”给中国医疗器械产业带来的挑战。

目前，绝大部分领域印度正在走我们走过的路，而我们必须要走他们还没走的路：那就是从“制造出海”转向“品牌出海”和“技术出海”。如果在低端守不住，在高端打不赢，那才是真正的危机。