21个独家品种火出圈！高端注射剂飙涨1136%，信达、正大制药亮眼，30款国产1类新药蓄势

精彩内容

抗体药物近年来在临床治疗及应用上愈发广泛。米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场抗体类药物销售额超300亿元，同比增长19.2%。公立医疗机构品牌TOP20中，12个独家品种（含剂型独家，下同）在列，百济神州的替雷利珠单抗注射液摘下桂冠，信达、齐鲁等实力不俗；零售药店品牌TOP20中，独家注射剂飙涨1136%，正大制药、荣昌等表现亮眼。恒瑞、石药、智翔金泰......30款国产1类新药全速推进。

300亿抗体药市场节节攀升！30款国产1类新药蓄势

抗体药因具备较强的靶向性、安全性和长效性等独特优势，在肿瘤、自免和病毒感染等疾病领域的治疗及应用上愈发广泛。米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗体类药物近年来销售规模快速扩容，2025年首度突破1000亿元大关，2026Q1继续以19.2%的增速增长至超300亿元。

近年来中国三大终端六大市场抗体类药物销售趋势（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

渠道格局上看，公立医院终端为抗体类药物的主战场，2026Q1市场份额接近80%；零售药店终端（城市实体药店+网上药店）增长最快，销售额增速达26.78%。治疗大类格局上看，在售的抗体类药物涉及11个品类，其中抗肿瘤和免疫调节剂占比超八成，感觉系统药物、心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统依次位列其后，市场份额均在3%以上。

米内网数据显示，今年以来，已有至少10款国产1类抗体新药首次获批上市，包括瑞拉芙普α注射液（恒瑞医药）、安尼妥单抗注射液（石药集团）、瑞西奇拜单抗注射液（华海药业）、古莫奇单抗注射液（康方生物）、斯乐韦米单抗注射液（智翔金泰）、立贝韦塔单抗注射液（华辉安健）等，涵盖抗肿瘤药、免疫抑制剂、免疫刺激剂、全身用抗病毒药四个治疗亚类。

2026年至今，约有20款国产1类抗体新药申报上市获受理。从企业层面上看，恒瑞医药有2个新品在列，包括注射用瑞康芦泽妥塔单抗（国产首款报产的HER3 ADC）、SHR-1918注射液（国内首款报产的ANGPTL3单抗）；正大天晴药业同有2个新品在列，分别为注射用维特柯妥拜单抗（全球第二款报产的CLDN18.2 ADC）、注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（国内首款报产的EpCAM/CD3双抗）；智翔金泰亦有2个新品在列，具体为GR1803注射液（BCMA/CD3双抗）、泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)（IL-4Rα单抗）。

2026年至今报产在审的国产1类抗体新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

注：带*为纳入优先审评品种

院内市场12个独家品种上榜，信达、百济神州......亮眼

2026Q1中国公立医疗机构终端抗体类药物一级集团格局方面，6个本土集团入围榜单前十，包括信达生物、齐鲁制药、复星医药、百济神州、恒瑞医药和正大制药。TOP10集团市场份额合计超六成。

2026Q1中国公立医疗机构终端抗体类药物一级集团TOP10

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

抗体类药物品牌TOP20中，百济神州的替雷利珠单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液依次位列TOP3，销售额均超过12亿元；上海复宏瑞霖的注射用曲妥珠单抗、安进的地舒单抗注射液和依洛尤单抗注射液、信达生物的贝伐珠单抗注射液相继排名TOP4-TOP7，销售额均在7亿元以上。

2026Q1中国公立医疗机构终端抗体类药物品牌TOP20

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注：增长率不足5%用*表示

上榜的抗体类药物有12个为独家品种，包括百济神州的替雷利珠单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液、康弘药业的康柏西普眼用注射液、君实生物的特瑞普利单抗注射液、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、百泰生物药业的尼妥珠单抗注射液、安进的依洛尤单抗注射液等。

14个品牌销售额呈现正增长，其中9个涨幅达两位数及以上，包括：罗氏的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)暴涨210.01%，安进的依洛尤单抗注射液大涨50.3%，君实生物的特瑞普利单抗注射液大涨37.67%，安进的地舒单抗注射液增长29.29%，信达生物的贝伐珠单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液均涨逾16%等。

区分国产及进口品牌看，两者数量上“平分秋色”，分别占10个席位。其中，国产品牌有信达生物的信迪利单抗注射液和贝伐珠单抗注射液、复星医药的注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗注射液、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、康弘药业的康柏西普眼用注射液等；进口品牌方面，罗氏、安进各以4个和2个品牌在数量上领跑。

零售市场独家注射剂飙涨1136%，正大制药、荣昌......突围

2026Q1中国零售药店终端抗体类药物一级集团销售额排名中，TOP10集团均实现同比正增长，其中施贵宝大涨64.71%，默沙东增长32.78%，正大制药增长26.63%，信达生物增长24.6%，复星医药增长17.13%等。

2026Q1中国零售药店终端抗体类药物一级集团TOP10

来源：米内网格局数据库

品牌TOP20方面，默沙东的帕博利珠单抗注射液蝉联第一，以超6亿元的销售额遥遥领先；排名TOP2-TOP6的均为进口品牌，涉及诺华、阿斯利康、施贵宝、强生和赛诺菲等企业；康方生物的卡度尼利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液、正大天晴药业的贝莫苏拜单抗注射液先后排名TOP7-TOP9，销售额均超1亿元。

2026Q1中国零售药店终端抗体类药物品牌TOP20

来源：米内网格局数据库

注：增长率不足4%用*表示

16个独家抗体类药物登榜，包括百济神州的替雷利珠单抗注射液、正大天晴药业的贝莫苏拜单抗注射液、荣昌生物的注射用泰它西普、信达生物的信迪利单抗注射液、默沙东的帕博利珠单抗注射液、诺华的司库奇尤单抗注射液、安斯泰来的注射用维恩妥尤单抗等。

18个品牌销售额实现正增长，同比增速达两位数及以上的有16个。其中，安斯泰来的注射用维恩妥尤单抗暴涨1136.33%，强生的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)、罗氏的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)均涨超130%，信达生物的贝伐珠单抗注射液、赛诺菲的度普利尤单抗注射液分别大涨55.64%和50.1%，施贵宝的纳武利尤单抗注射液、荣昌生物的注射用泰它西普均涨逾40%等。

注射用泰它西普为荣昌生物的独家1类创新药，用于系统性红斑狼疮、重症肌无力等，目前已纳入国家基药、医保乙类药目录。在中国零售药店终端，该药近年来销售额稳步攀升，2023-2026Q1分别同比增长40.65%、356.6%、45.33%和40.58%；自2024年起已连续多年登上选择性免疫抑制剂生物药产品TOP1宝座，市场份额均超39%。

2026Q1中国零售药店终端选择性免疫抑制剂生物药产品格局

来源：米内网格局数据库

注射用维恩妥尤单抗由安斯泰来研发，最早于2019年12月在美国获批上市，为全球首款Nectin-4 ADC；随后于2024年8月获批进入中国，并于2025年1月获批联合帕博利珠单抗用于一线治疗尿路上皮癌。凭借突出的临床优势，该药市场进入快速放量期，2026Q1在中国零售药店终端销售额增速高达1136.33%，成功跻身其它抗肿瘤生物药产品前三。

资料来源：米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月6日，如有疏漏，欢迎指正！

免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

本文源自：米内网