医药代表新规“动真格”：首例违规公示，未经备案开展推广被查 | 医脉政事儿

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本周关键词：益生菌保健食品，上海医师行政处罚新规，医药代表管理办法

来源 | 医脉通综合

1.湖南卫生高级职称评审迎新规：副高评审权下放，面试成为必备环节

7月20日，湖南省卫生健康委、人社厅发布《关于做好2026年度全省卫生系列高级职称评审工作的通知》，明确多项职称评审新变化。从2026年起，卫生系列副高级职称评审权全面下放至市州，正高级职称评审仍由省级组织实施。

省卫高评审实行考试、面试、单位评分综合评价，其中面试（答辩）成为重要环节；基卫高评审进一步突出基层服务能力，论文和科研不再作硬性要求。自主评审单位需设置量化评价底线，专业理论考试和面试权重合计不得低于50%。同时，通知明确，职称申报材料弄虚作假者将取消资格并纳入诚信档案，3年内不得申报。疫情防控一线人员优惠政策将持续至2027年度评审结束，包括优先申报、绿色通道、经历认定及业绩替代等支持措施。（湖南卫生人才网）

2.益生菌保健食品监管规则迎修订：市场监管总局公开征求意见

7月24日，市场监管总局发文，就此前形成的《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，意见反馈截止8月24日。此次修订旨在进一步规范益生菌原料保健食品注册备案管理，细化申报要求。

根据《征求意见稿》，申报注册备案的益生菌菌株应属于国家卫生健康委公布的可用于食品菌种范围，并明确至具体菌株号，确保生物学、遗传学及功能作用稳定；商品化益生菌原料应为单一益生菌菌株，辅料需全部标注。同时，企业申报时需提交菌株遗传稳定性、耐药性、产毒等安全性评价资料，产品在保质期内活菌总数不得低于10⁷CFU/mL(g)。此外，《征求意见稿》提出建立保健食品原料目录纳入机制，推动构建覆盖菌株溯源、原料管理、生产控制、活菌检测的全链条监管体系，促进益生菌保健食品行业规范发展。（市场监管总局）

3.雷海潮：2035年建成健康中国，“十五五”将推进七大重点任务

7月31日，国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮在“加快建设健康中国”专题报告会上表示，党的十八大以来，我国健康中国建设取得历史性成就，人均预期寿命由2012年的74.4岁提高至2025年的79.25岁，主要健康指标达到历史最好水平。面向“十五五”，我国将锚定2035年建成健康中国目标，推动卫生健康事业高质量发展。

未来重点推进七方面任务：倡导健康文明生活方式，加强慢性病防治；健全公共卫生体系，提升传染病监测预警和应急能力；建设优质高效医疗服务体系，实施“强基、稳二、控三”，推动优质资源下沉；深化医药卫生体制改革，推进“三医”协同发展；促进中医药振兴发展；推动人口高质量发展，完善生育支持、托育、老年健康服务体系；发展卫生健康新质生产力，加强科技创新和数智化应用。到2030年，我国力争实现人均预期寿命达到80岁，为中国式现代化提供健康支撑。（人民日报）

4.本月起，上海医师行政处罚新规施行：15类违法行为明确，处罚标准细化

8月1日起，《上海市医师行政处罚裁量权基准》（以下简称《裁量权基准》）正式施行，有效期至2031年7月31日。该文件依据《医师法》《行政处罚法》等规定制定，进一步规范医师行政执法行为，明确处罚裁量标准。

新规将违法行为细分为15类，新增“违反诊疗规范实施不必要检查、治疗造成不良后果”“未按注册地点、类别、范围执业”等情形，覆盖伪造、出租医师证书，拒绝急救，泄露患者隐私，出具虚假医学证明，篡改病历，违规使用特殊药品，收受财物，开展禁止类医疗技术等行为。同时，《裁量权基准》进一步细化违法行为情形与处理处罚标准，对涉及无行为能力人、限制行为能力人等特殊群体的违法行为从严处理，并将“泄露亡故者个人信息”纳入处罚范围，持续强化医师执业监管和患者权益保护。（上海市卫健委）

5.全国首个居家药学服务地方标准发布，家庭药师服务迈向规范化

8月2日，据中国新闻网消息，江苏省地方标准《家庭药师居家药学服务规范》将于8月20日起正式实施。该标准是全国首个针对家庭药师居家药学服务领域的地方标准，填补了相关领域标准化建设空白。该标准由扬州大学附属医院牵头，多家医疗、高校及科研单位共同起草，从服务机构、人员资质、设施设备、服务流程、评价考核等方面建立全链条规范。明确家庭药师需具备药学相关专业专科及以上学历，并取得药师及以上职称或执业药师资格，同时接受专项培训。

标准重点面向慢性病、多重用药、高警示药物使用、用药依从性差等患者，服务内容涵盖药物治疗管理、用药咨询指导、健康宣教、家庭药箱管理及用药档案建立等。江苏自2019年开展家庭药师试点，目前已建成71家家庭药师工作室。该标准实施后，将进一步保障居家患者用药安全，并为全国居家药学服务规范化发展提供参考。（中国新闻网）

6.湖南医保帮扶政策再升级：困难群众医疗保障和救助机制进一步完善

8月3日，湖南省医保局等七部门发布《关于做好常态化医疗保障帮扶工作的通知》，提出健全多层次医疗保障体系，强化困难群众基础性、兜底性保障，防止因病规模性返贫致贫，助力乡村全面振兴。通知明确，落实医疗救助对象分类资助参保，确保困难群众基本医保参保率稳定；医疗救助对象在认定地参加城乡居民医保，可按规定享受资助。基本医保继续巩固门诊、住院待遇保障水平，医保目录内基金支付比例稳定在70%左右，并通过差异化支付政策向基层医疗机构倾斜。持续发挥大病保险减负作用，对特困人员、低保对象实施倾斜支付。

同时，湖南将完善依申请救助机制，健全重特大疾病医疗救助，对经“三重制度”保障后仍存在较高医疗负担且有返贫风险人员给予再救助。此外，鼓励探索医疗帮扶基金、发展惠民型商业健康保险，支持社会力量参与医疗帮扶，进一步减轻困难群众医疗费用负担。（湖南省医保局）

7.医药代表新规“动真格”：首例违规公示，未经备案开展推广被查

8月4日，国家医药代表备案平台显示，李某泽因“未经备案开展学术推广活动”，被纳入违法违规公示。这是8月1日《医药代表管理办法》正式实施后，平台公开的首例医药代表违规案例。今年5月，国家药监局联合公安部、国家卫生健康委等七部门发布《医药代表管理办法》，被业内称为“史上最严”医药代表监管新规。

根据规定，医药代表须在药品上市许可持有人授权范围内开展学术推广，不得未经备案或未经医疗机构同意开展活动，不得承担销售任务、参与收款开票、统方等销售行为，不得通过捐赠赞助等方式变相输送利益。同时，严禁向医务人员及相关关系人提供回扣或财物，夸大药品疗效、隐瞒不良反应、干扰合理用药、非法收集传播患者及机构信息，以及推广授权范围外药品等违规行为。新规实施后，医药代表行业监管进入常态化阶段。（人民日报健康客户端）

责编｜Zelda

封面图来源｜医脉通

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