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第七批耗材国采规则流出:首次“保密”中标价!“锚点价”计算公式有变

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来源:MedTrend医趋势

7月9日,在国家医保局2026年上半年例行新闻发布会上,价格招采司司长确认,第七批耗材国采将聚焦消化介入类医用耗材。截至8月3日,已经完成了消化介入类医用耗材产品信息公示。


从时间进程来看,今年的耗材国采节奏相比以往批次显著提速约2-3个月,将风险前置是其能加速的核心之一。此外,从上个月底流出的第七批耗材国采方案(征求意见稿)来看,除了锚点价托底外,本次三层中选通道规则有变,给企业留出了多元生存空间,也让报价更需斟酌。

01

规则升级

利好头部外企,能中标但不能躺平

2020年以来,医保部门共开展六批国家组织高值医用耗材集采,成功采购9大类142种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域。

本次集采后,将有望降低消化科患者手术负担。这些耗材也是覆盖了医院里手术量最大、耗材费用占比最高的核心科室。

本次集采周期到2029年12月31日,预定未来三年的量。原则上每个品种的报量总数不低于上年度实际采购总量的80%。(公立医疗机构提供特需医疗、国际医疗等不计入基本医保支付范围的医疗服务,相应耗材用量不纳入报量范围。)

此前有分析师指出,国内的消化介入赛道企业关系错综复杂。外资企业通常有多家境内代理分头投标,本土集团常下设多家子公司做同类耗材,而中小厂商则普遍存在委托代工模式。

因此,第七批国采把关联关系核验、公示环节提前到开标前;比如,明确要求外资企业必须整合境内所有代理主体,以统一主体申报。提前封堵围标串标的漏洞,减少开标后的合规纠纷,保障各个企业都能更公平地参与竞价。


具体集采品类则由初始的24类调整为22类;合并了消化道球囊扩张导管大类,对支架、导丝、网篮、圈套器等产品按技术特征拆分细化,部分低值品类被调出集采清单。



▍常规规则

1、A/B单元差异化竞争

同一品种内按企业体量与供应能力划分为A、B两个竞价单元,避免头部企业直接碾压中小厂商,维护市场生态。

按医疗机构填报需求量从高到低排序,累计需求量前85%、且能供应全国所有地区的企业进入A单元;若A单元不足5家,从全国供应企业中按需求量递补至5家。其余企业进入B单元。若同品种申报企业不足10家的,全部进入A单元。

A、B单元分别按比价价格从低到高排序,价格不高于最高有效申报价的企业方可入围,最多入围16家(申报企业≥25家时)。

同一竞价单元内,若关联关系企业排名连续、且恰好处于入围/非入围边界,则排名末位的入围企业判定为非入围,避免关联企业联手挤占入围名额。

2、设最高有效申报价

已开展过省级集采的品种,原则上取省级集采最高中选价格;未开展过集采的品种,取非集采挂网均价的一定比例,同时参考国际价格、实际交易价格校准。

企业以品种为单位申报,同一品种下所有规格产品仅允许一个报价,报价包含产品费、配送费、配套工具使用费、伴随服务费等全部费用。

3、设产品特征比价系数

为实现“质价匹配”,避免不同配置产品无序比价,针对各品种的功能、材质、规格差异设置1-1.5的产品特征折算系数,企业申报价经系数折算为竞价比价价格后统一竞价。



▍不同规则

1、锚点价算法:从固定比例到统计学校准

本次延续并升级了第六批首次引入的“锚点价”机制,用于“反内卷”。

但计算公式不同,取“同竞价单元入围均价向下浮动1个标准差”与“同竞价单元最低报价”二者的高值。用统计学方法剔除异常低价的干扰,避免个别企业极端低价拉低全行业定价基准。

有趣的是刚刚结束的第12批药品国采也首次用离散度来约束“超低价”。

2、三级中选规则:仍可全员中选,但首次“0分配量”,倒逼企业重视首轮报价

本次设置直接中选、带量复活、不带量复活三级中选路径,企业只要愿意降价至对应门槛,基本均可获得中选资格,同时通过带量权益差异引导理性报价。

规则一:直接中选(权益最高)

入围企业满足以下全部条件,直接获得中选资格,享受最高带量比例:

  • 竞价比价价格不高于同竞价单元锚点价的1.5倍;

  • B单元企业价格不超过同品种A单元规则一中选的最高价;

  • 申报数与入围数差额≤1的竞价单元,降价幅度不低于其他品种规则一拟中选产品平均降幅的50%。

若产品报价低于“同竞价单元入围均价向下浮动2个标准差”的,带量比例降为0。

规则二:带量复活

首轮报价未直接中选的企业,主动下调报价并满足全部条件,可获得带量中选资格:

  • 首轮比价价格不高于最高有效申报价的70%(新增);

  • 接受同品种A单元锚点价的1.4倍;

  • 下调后报价不高于本企业首轮报价;

  • 差额≤1 的单元满足最低降幅要求。

规则三:不带量复活

A单元首轮未入围、但首轮价格不高于最高有效申报价的企业,满足全部条件可获得中选资格,但不享受基础带量,仅保留市场准入资格:

  • 接受同品种A单元锚点价的1.8倍;

  • 下调后报价不高于本企业首轮报价;

  • 为该品种医疗机构填报需求量排名第一的企业;

  • 差额≤1的单元满足最低降幅要求。

规则三与此前12批药品国采里首次启用的参比制剂“不带量中选”机制有些类似(即原研产品只要报价不高于熔断锚点的3倍,同时低于最高有效申报价,就可以视同中选,但约定采购量为0)。这为更多头部外企的优秀产品保留了市场空间。

第六批国采里,企业可以“佛系报价、靠复活躺平拿量”;第七批复活机制的兜底属性大幅弱化,企业必须在首轮就争取前两档资格,否则只能保市场准入、拿不到带量份额,报价策略的重要性显著提升。

并且,首次双场景差异化分量;竞争充分的品种(申报数与入围数差额>1),第一名可拿100%报量;竞争不充分的品种(差额≤1),第一名仅拿80%报量,避免企业数量少时头部厂商垄断全部份额。



带量、杠杆双向发力。极端低价换不来市场份额,竞争不足的赛道也不会形成赢家通吃,兼顾控费与市场生态稳定。

3、新增价格保密机制

第七批耗材国采,首次在正式规则文件中,明确写入制度化的价格信息保护机制。文件在配套政策中明确规定:中选结果公布时不公开中选价格,各地挂网时也不集中公示中选产品价格;落地执行阶段,仅以适当方式向患者提示价格,同时提示民营医院高价采购的渠道支付风险。

02

40亿赛道

筑基之后就是增长

2025年国内消化介入耗材市场规模近40亿元,年增速超15%,三级医院内镜微创手术量连续三年保持25%以上增长。

主要由外资长期占据高端市场。比如,胆胰支架、静脉曲张套扎器、乳头切开刀、碎石球囊等高值专科耗材,技术壁垒高,长期由波士顿科学、库克医疗、奥林巴斯三家外资企业垄断,合计占国内高端市场70%以上份额。

此前消化介入耗材集采从地方试点逐步向全国扩围,品类也从中低端产品逐步到覆盖高端产品。

2023年京津冀“3+N”联盟集采;由河北牵头,纳入止血夹等产品,中选率仅约27%,降价幅度超出市场预期;南微医学中标,产品终端价格下降60%-70%,价格下跌直接传导至出厂价;比如安杰思落标。

2025年广东省级集采;2025年8月启动,纳入止血夹、消化介入注射针等共6类产品;国内外主流厂商包括波科、奥林巴斯等都广泛中标,整体中选率超93%;相较最高有效报价的平均降幅约42%,中国头部企业比如南微医学止血夹中标价39.49元,安杰思止血夹中标价33.21元。

止血夹等基础品类此前已在省级联盟集采中充分降价,参考广东集采价基本无进一步下行空间;而胰胆管造影(ERCP)等高端耗材首次纳入集采,但降幅预计延续温和基调,不会出现极端降价。

内镜治疗是一种“不用开刀的腔内手术”;医生把带摄像头的细长内镜送入消化道,看着屏幕操作配套的微型器械,直接在病灶上做切除、止血、取石、放支架等操作。对于消化道疾病而言,创伤小恢复更快。

内镜治疗里,耗材是手术费用里的大头;国采降价后,县域基层的医院也能更广泛的开展内镜手术。

对于企业而言,受集采落地与渠道去库存影响营收会进入一个新的筑基期,比如南微医学、安杰思等国内消化介入耗材龙头企业的国内收入在2025年及2026年Q1增长出现疲软。但是在已执行集采的区域市场份额快速提升,比如南微医学2025年集采区域产品销量增量超过20%,2026年计划集采区域产品增量继续保持20%以上。

但是,长期在国内手术总量与渗透率逐步提升的基础上,行业将呈现“价降量缓升”。

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