上海
题图 | Unsplash
撰文 | 宋文法
既往研究显示，维生素D与结直肠癌患者的生存改善相关，尤其是晚期患者。2019年发表的SUNSHINE 2期试验显示，高剂量维生素D3联合标准治疗可改善转移性结直肠癌（mCRC）患者无进展生存期（PFS）。因此，研究团队开展了SOLARIS 3期验证性试验。
2026年8月3日，丹娜-法伯癌症研究所在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了一篇题为" Addition of High-Dose Vitamin D3 to Standard Treatment in Patients With Metastatic Colorectal Cancer "的3期试验。
研究显示，对于既往未治疗的mCRC患者，在标准化疗联合贝伐珠单抗基础上，添加高剂量维生素D3，并未显著延长PFS，提示高剂量维生素D3不应作为未经治疗的mCRC患者的常规辅助治疗。
图源：参考文献
在这项双盲、多中心、3期随机临床试验中，共纳入455例既往未治疗的mCRC患者，随机分为高剂量维D3组和标准剂量组，联合标准化疗+贝伐珠单抗治疗，高剂量组前14天每天8000 IU，随后每天4000 IU，标准剂量组为每天400 IU，中位随访20个月，主要终点为PFS。
结果发现，高剂量组中位PFS为11.8个月，标准剂量组为10.3个月，两组差异无统计学意义。
此外，两组总生存期和客观缓解率也无统计学差异。
对血浆25(OH)D水平分析发现，高剂量维生素D3可快速、稳定将患者血浆25(OH)D水平提升至充足水平，而标准剂量组血浆25(OH)D水平仍处于不足水平。
这意味着，尽管高剂量维生素D3能够迅速、且安全地纠正患者的维生素D不足状态，但它并不能带来具有临床意义的生存获益。
图源：参考文献
值得注意的是，亚组探索性分析显示，原发肿瘤位于左侧结肠的患者，接受高剂量维生素D3后PFS显著改善。此外，体能状态更佳（ECOG 0分）的患者也可能从高剂量补充中获益更多。但研究团队强调，亚组结果仅为探索性，需进一步研究验证。
总之，结果表明，对于既往未治疗mCRC患者，在标准化疗+贝伐珠单抗基础上，添加高剂量维生素D3不能转化为生存获益。研究明确，高剂量维生素D3不推荐用于既往未治疗mCRC患者一线辅助治疗。
参考文献：
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2852445
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