8月4日,海特生物(300683)发布公告,参股公司中眸医疗科技(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的ZM-02眼用注射液临床试验申请已获得批准,允许开展治疗晚期视网膜色素变性的临床试验。该药物属于治疗用生物制品1类,适应症为晚期视网膜色素变性。
ZM-02是中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法,通过单次玻璃体腔注射,将新型光敏蛋白基因递送至视网膜细胞,以帮助患者在缺乏功能性光感受器的情况下感知光信号。临床前研究显示,该药物在小鼠模型中表现出稳定的蛋白表达和卓越的光敏感度。2024年10月,ZM-02获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
2026年一季度,海特生物实现收入1.59亿元,归母净利润-2305万元。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.