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距离 2027 年二类医疗器械全品类 UDI 强制实施越来越近，很多企业还不知道怎么落地。人工录入 UDI 数据效率低、易出错，日常运营麻烦；一旦出现质量问题，查找批次、追踪流向要花好几天，召回成本高、影响大，还可能面临监管处罚。
其实落地 UDI 追溯并没有那么复杂，一套数字化系统就能搞定：
首先，UDI 编码自动解析。出入库时扫码即可自动识别 UDI 编码包含的产品信息、批次、序列号等内容，不用人工录入，准确率 100%，大幅提升作业效率。
其次，全链路双向追溯。从生产入库、仓储流转到终端销售，全节点数据留痕，既可以正向追踪产品流向，也能反向溯源生产源头，全程无死角。
最后，问题批次快速召回。出现质量风险时，一键就能锁定问题产品的批次、数量、流向，精准圈定召回范围，响应时间从几天缩短到几小时，大幅降低召回成本与品牌影响。
落地 UDI 全链路追溯后，质量追溯效率提升 90%，完全满足监管要求，同时也提升了企业的质量管控能力。
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