北京
HIV-1病毒衣壳（紫色）的透射电子显微镜照片。
HIV长效治疗，可能迎来又一种新药物。
红枫湾APP：日前，ViiV Healthcare发表于《临床传染病》的一项Ⅱa期临床研究显示，新型HIV-1衣壳抑制剂VH-499可快速抑制HIV复制，显著降低病毒载量。
VH-499是什么？
VH-499的完整研发代号为VH4011499，是一种在临床前试验中表现优异的HIV衣壳抑制剂，其作用机制是干扰病毒产生蛋白质外壳（即衣壳）的能力。类似于吉利德研发的每半年注射一次的长效HIV药物来那帕韦（lenacapavir，LEN）
红枫湾小编：衣壳抑制剂能够干扰病毒生命周期中的多个环节，不仅抗病毒活性超强、对多重耐药株依然有效，给药周期还能长达半年。
研究方法
此次名为CINNAMON的Ⅱa期研究，是一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证试验。
此前在未感染HIV的成年人中开展的Ⅰ期研究显示，口服VH-499整体耐受性良好，其药代动力学特征具有开发成长效药物的潜力。
新研究共纳入23名尚未接受抗逆转录病毒治疗（ART）、且血浆HIV病毒载量≥3000拷贝/毫升的成年HIV感染者。
参与者在研究第1天和第6天分别接受以下治疗：
·7人接受25毫克VH-499；
·6人接受100毫克VH-499；
·7人接受250毫克VH-499；
·3人接受安慰剂。
然后，所有人从第11天开始接受标准的ART。
研究结果
▶病载最高下降约158倍
截至第11天，三个VH-499剂量组的病毒载量均下降显著：
·25毫克组：平均最大下降1.8log10，约下降63倍；
·100毫克组：平均最大下降1.8log10，约下降63倍；
·250毫克组：平均最大下降2.2log10，约下降158倍。
·相比之下，安慰剂组病毒载量平均仅下降0.18log10，变化很小。
VH-499表现出极强的抗病毒活性。
VH-499表现出极强的抗病毒活性。（Griesel等人，《逆转录病毒和机会性感染会议》，2025年）
红枫湾小编：研究显示，安慰剂组的病毒载量下降非常小，而VH-499剂量越高，病毒载量下降也越明显。
▶药物相互作用更少
VH-499不会明显干扰CYP3A4酶，这是LEN没有的优势，说明其未来或更适合患有并发症或复杂多重用药的HIV感染者。
注：CYP3A4参与多种药物在人体内的代谢。药物抑制或诱导这一酶，可能改变其他药物的血药浓度，增加药物相互作用风险。
红枫湾小编：LEN会影响CYP3A4酶，在和其他药物同用时，可能存在禁忌，或需调整剂量。
▶耐药屏障高
临床前试验将VH-499与一系列实验室毒株和嵌合病毒进行了对比，结果表明其能有效抑制HIV-1复制的早期和晚期阶段，并且具有与LEN相似的耐药性。
红枫湾小编：既往研究表明，LEN可与其他ART药物联合，用于治疗多重耐药HIV感染。
研究意义
该研究结果也已初步证明——VH-499可强效降低病毒载量，并具有相对良好的短期安全性，是一种值得继续研究的药物。
但本研究的参与者只有23人，VH-499单药治疗时间也仅有10天，尚不能确定其长期疗效和安全性，以及与其他抗病毒药物联合后的病毒抑制效果，仍需进入规模更大、时间更长的临床试验，与现有ART方案直接比较。
它目前尚未获批上市，也不能替代正在使用的标准ART。
红枫湾小编：VH-499还需经过Ⅲ期临床试验后才能上市，但也给了HIV感染者们一个强有力的信号——未来的HIV治疗方案，或许不仅给药次数更少，也能兼顾耐药、合并症和复杂用药人群的需求。
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