2026年8月3日,南极熊获悉, 近日,铖联科技旗下全资子公司山东迈得自主研发的3D打印钛合金粉末正式通过国家药品监督管理局审查,成功取得 第三类医疗器械注册证 。
此次获证,标志着铖联科技在口腔金属3D打印材料领域取得重要突破,进一步完善了公司围绕口腔数字化修复构建的"材料—软件—设备—工艺"全流程技术体系,为口腔数字化修复提供更加丰富、可靠的材料支撑。
钛合金凭借优异的生物相容性、高强度、耐腐蚀及轻量化等优势,已成为口腔数字化修复的重要材料。此次获批的钛合金粉末,注册适用范围覆盖金属内冠、金属全冠、金属桥、嵌体、桩核、可摘局部义齿支架及卡环、全口义齿支架等多个主流修复应用场景,实现了从固定修复到活动修复的全面覆盖,为义齿加工企业和医疗机构提供了更加丰富的一体化数字化制造材料选择。
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好产品,始于好材料。针对可摘局部义齿(RPD)对材料性能、加工精度及佩戴舒适度的综合需求,铖联科技为品牌产品铖联美卡™打造定制化钛合金粉末体系,通过材料性能与制造工艺协同优化,打造出"超美、超韧、超轻"的铖联美卡™华彩系列新可摘支架,为数字化RPD提供稳定可靠的材料保障。
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截至目前,铖联科技已完成钴铬合金、钛合金两大牙科金属粉末产品的第三类医疗器械注册布局,形成覆盖口腔数字化修复主流应用的材料矩阵。依托自主研发的粉末制备技术、规模化生产能力以及数字化设计软件、金属3D打印设备和核心工艺,铖联科技持续为行业提供高一致性、高稳定性的数字化制造解决方案。
未来,铖联科技将继续围绕临床需求,坚持材料、软件、设备与工艺协同创新,不断完善口腔数字化智造体系,以先进制造技术推动口腔修复行业高质量发展。
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