缺口高达3200吨！为什么我国血液制品总是“供不应求”？

在人口老龄化与临床刚需驱动下，中国血液制品行业正迎来新一轮增长。随着血浆监管完善、行业并购加速，头部企业在浆站资源和高附加值品种上的壁垒持续强化。第四代静丙、重组凝血因子等技术突破，推动产业从“资源依赖”向“技术驱动”升级。

摩熵咨询发布的《2026年中国血液制品行业研究报告》立足中国市场，系统梳理政策演变、市场规模、竞争格局与头部企业路径，旨在为行业决策提供战略参考。报告核心数据源自摩熵医药数据库——覆盖全国医院全终端、零售药店、药品审评、药品批文等多维度的权威医药数据底座，为行业参与者洞察浆源格局、追踪品种迭代、研判竞争态势提供了坚实的数据锚点。

一、血液制品的定义与分类

血液制品：血浆为源，难替代且行业进入门槛高，全流程严格监管。

（一）行业背景

血液制品是从人体血浆/血液成分中提取的生物制品，其核心价值在于临床不可替代性。按照功能与用途，血液制品主要分为三大类别：白蛋白用于休克、腹水等血容量补充，是临床使用最广泛的血液制品；静注免疫球蛋白（静丙）治疗免疫缺陷病与重症感染，是免疫治疗领域的核心品种；凝血因子Ⅷ是血友病患者的"保命药"，具有不可替代的急救与维持治疗价值。

（二）血液制品的特性

1. 原料特殊性：唯一来源于人体血液

血液制品生产原料唯一来源于人体血浆。2024年国内全年采浆量达到1.34万吨，但市场需求缺口约3200吨。同时，受“卖血”传统观念、户籍限制、采集频次规定以及人口老龄化等多重因素影响，适龄献浆者持续减少，浆站扩张面临重重困难。

2. 产品特殊性：多样性蛋白与生物学活性

血液制品拥有天然生物学活性，在创伤急救、原发性免疫缺陷、艾滋病并发症、血友病等罕见病治疗领域，临床价值短期内无法被完全替代。

现阶段重组技术仅能够实现单一蛋白组分人工合成；抗D免疫球蛋白、破伤风特异性免疫球蛋白、凝血酶原复合物（PCC）等多组分混合物，依靠人工合成路径仍难以突破技术瓶颈，只能依托血浆分离提取。

3. 生产特殊性：技术门槛高且周期长

每人份血浆需经历浆站初筛、企业复检和国家检定机构抽检三重检测；通过多步层析与离心分离目标蛋白，并采用物理与化学组合工艺实现病毒高效灭活；成品放行需完成涵盖纯度、活性、无菌及安全性的40余项指标检测，检验周期长达2—3个月。

4. 监管与战略特殊性：事关生命线与国家管控

政策明确，同一采浆区域仅允许设立1家单采血浆站；自2001年起国家不再审批新设血液制品生产企业；流通经营主体必须具备全程冷链仓储运输条件。2024年，国家规划建设三级供浆网络，实现72小时应急调浆响应。

二、血液制品产业链上中下游分析

（一）产业全景：从采浆到终端的全流程管控

血液制品产业链以“血浆为王”为核心逻辑，上游为单采血浆站，中游为血液制品生产企业，下游为医院与零售药店等终端渠道。全流程严格监管贯穿始终，准入壁垒高筑，形成了独特的产业生态。

（二）中国浆站布局：政策、成本与人口的三维驱动

政策倾斜定区位，经济成本控运营；人口适配稳采浆，梯度分化显格局。

1. 血浆站地域分布的核心驱动因素

浆站选址绝非随意为之，而是政策、经济、人口三重逻辑交织的结果。

‌政策倾斜‌：依托央企背景的头部企业优先选择云南、贵州、四川等采浆审批指标充足的省份，政策支持显著降低合规成本。

‌经济要素‌：县级市土地、人工成本远低于一线城市，单站年均运营成本可降低30%至40%。如平果浆站占地2000平方米无空间压力，封丘浆站占地4500平方米，均无高成本负担。

‌人口适配‌：浆站需对接村社区家庭，常住人口基数须匹配采浆需求——既避免人口过密导致的内部竞争，又防止过疏造成的浆源不足。华兰封丘浆站覆盖周边乡镇，存量献浆者超2万人，便是人口适配的典范。

2. 影响因素深度分析

政策层面，《单采血浆许可证》审批周期、环评消防通过效率直接影响浆站落地速度；经济层面，浆站运营依赖长期成本控制，县域低成本优势不可忽视；人口层面，献浆者需保持年均8至12次的献浆频率，“单站服务半径内适龄献浆人群不低于5万人”是支撑稳定采浆量的基本门槛。

（三）血浆端浆站资源拓展挑战

在全国采浆量持续增长的背景下，浆站资源已从绝对稀缺转为结构性平衡，行业竞争重点转向合规落地、区域争夺与单站效率提升。

数据显示，2020至2024年，国内采浆量由8380吨增长至13400吨，年复合增长率约12%；同期浆站数量由277家增长至340家，年复合增长率仅5%。2025年全国采浆量有望突破1.4万吨，同比增长约5.6%，浆站总量接近350家，行业单站平均采浆量约40吨。

浆站资源拓展的核心挑战：

•牌照与审批门槛高：单采血浆站设计受严格准入与区域规划约束，审批周期长、落地不确定性高。

•优质采区资源稀缺：人口基础、交通条件、组织动员能力较强的县域资源有限，先发企业占位优势明显。

•合规运营要求持续提升：献浆员管理、质量体系、宣传规范与舆情风险共同抬高拓站与运营难度。

•竞争重心转向单站提效：在新增站点受限背景下，复采率、活跃献浆员规模与单站效率成为竞争关键。

•浆源与产能协同要求更高：没有稳定浆源支撑，批文与产能难以充分释放，资源拓展需与产能布局同步考虑。

核心结论：浆站资源拓展的难点不在“数量本身”，而在“合规准入+优质区域占位+单站效率提升+浆源与产能协同”；未来竞争将从跑马圈地转向精细化运营。

三、行业发展历程

从粗放走向规范，由分散走向集中；政策筑门槛，并购塑格局。

中国血液制品行业的发展历程，是一部从萌芽无序走向规范准入、从并购整合迈向高质量发展的产业进化史。行业历经GMP强制认证、浆站管理办法出台、停止审批新设生产企业三大关键节点，竞争格局从"多小散乱"逐步走向"寡头集中"，当前正迈入智慧监管与产品迭代并进的崭新周期。

四、血液制品市场概览

百亿级持续扩容，白蛋白仍为压舱石；进口依赖待破局，高附加值产品启新程。

（一）血液制品市场规模

2019至2025年上半年，中国血液制品市场（医院端加零售药店端）呈现“波动扩容”的总体态势。2023年整体市场规模达到646亿元（医院端555亿元、零售端92亿元），为近年峰值；2024年医院端规模回落至459亿元，2025年上半年进一步降至204亿元，但零售药店端在2023年表现亮眼（达92亿元）。市场结构随终端需求动态调整，行业整体仍展现出较强的发展韧性。

数据来源：摩熵医药数据库

（注：摩熵医药全国医院全终端、零售药店数据库，医院端数据截止日期为2025年Q3，药店端数据截止日期为2025年Q2）

（二）血液制品研发态势

新药申请先涨后稳，白蛋白、静丙仍为基石；凝血因子热度攀升。

数据来源：中国药品审评数据库

（注：数据更新至2025年7月17日）

2015至2025年10月，中国血液制品行业新药注册申请受理量呈“先涨后稳”的动态变化：2020年增速冲高后逐步回落，近十年累计受理新药申请中，人血白蛋白（247个）、静注免疫球蛋白（128个）长期占据主导地位；而凝血因子类产品（如人凝血酶原复合物）的受理量近年快速增长，已成为研发热度最高的细分品类，行业研发结构正随临床需求持续迭代调整。

（三）血液制品医院端表现

市场规模波动调整，白蛋白销量第一，免疫球蛋白与凝血因子共筑第二增长极。

近5年中国血液制品医院端销售额呈“波动增长后回调”态势：2019年354亿元增长至2023年567亿元（峰值），2024年有所下滑。

数据来源：全国医院全终端数据库

从品类结构看，白蛋白类是绝对主力：2023年销售额达341亿元（占比超60%），2024年降至274亿元（占比仍超58%）。其中，人血白蛋白的累计销售额达1750亿元，远超其他血液制品总和，是医院端需求最为旺盛的品种。

数据来源：全国医院全终端数据库

（四）血液制品药店端表现

药店端是血液制品的重要消费场景，尤其适合白蛋白类产品的院外购买。

近5年中国血液制品零售药店端销售额呈“波动增长后微调”态势：2019年43亿元增长至2023年92亿元（峰值），2024年略有下滑。

数据来源：全国零售药店数据库

从品类结构看，白蛋白类同样是药店端的绝对核心：2023年销售额达65亿元（占比超70%），2024年降至60亿元（占比仍超69%）。其中，人血白蛋白的累计销售额达332亿元，远超其他血液制品总和，是零售药店端需求最为突出的品种。

数据来源：全国零售药店数据库

结语

中国血液制品行业正站在“资源驱动”与“技术驱动”的历史交汇点。人口老龄化与临床刚需的双轮驱动，为行业长期增长提供了确定性；而短期供需错配、医保控费与政策调整，则要求行业参与者以更精细的视角审视浆源格局、品种结构与竞争态势。

作为产业战略观察的基石，摩熵医药数据库凭借对医院全终端、零售药店、药品审评等环节的全景覆盖与持续更新，为摩熵咨询报告提供了真实、精确的数据支撑。无论是追踪渠道规模、研判细分品种趋势，还是评估浆站效率与研发布局，该数据库都帮助行业用户穿透信息迷雾，把握结构性机会，真正实现数据驱动决策。