北京
近日，阳光诺和（688621）全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司传来喜讯 —— 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的1 类创新药 STC009 注射液临床试验申请正式获批，拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。这一里程碑式进展，标志着阳光诺和在创新药研发领域再获关键突破，为 SHPT 患者带来全新治疗曙光。
聚焦未被满足的临床需求
攻克 SHPT 治疗难题
继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是指由慢性肾脏病（CKD）导致的甲状旁腺组织继发性增生、腺瘤形成及血清甲状旁腺激素（PTH）水平升高。SHPT在CKD患者中大量存在，严重程度随CKD患者肾小球滤过率（GFR）水平的下降而不断加重，至病情发展至第5期及开始透析治疗时，几乎所有患者均有受累。在晚期CKD患者中，SHPT的发展导致了慢性肾脏病矿物质和骨异常（CKD-MBD），这些矿物质代谢紊乱可导致骨骼的严重损害、贫血、皮肤瘙痒、神经系统损害、血管和瓣膜钙化，并直接与心血管发病率和死亡率增加以及全因死亡率过高有关。
1 类创新药硬核实力
iCVETide 平台赋能研发突破
STC009 注射液是诺和晟泰依托公司独有 iCVETide 多肽新药发现平台自主研发的钙离子敏感受体（CaSR）多肽激动剂，属于1 类创新药，其药物分子发现相关研究成果已发表于国际顶级期刊《Journal of Medicinal Chemistry》。
非临床研究数据显示，STC009 注射液降血清 PTH 效果显著，同时能快速调节血钙、血磷水平，大幅降低低钙血症风险，且耐受性良好，展现出优异的成药性与安全性，具备同类最优的治疗潜力。依托 AI 与计算机辅助药物设计融合的 iCVETide 平台，STC009 的研发实现了 “计算 - 湿实验” 闭环，是国内 AI 赋能 GPCR 多肽药物研发的标杆项目。
深耕创新药赛道
阳光诺和持续兑现研发价值
作为专注于药物研发的创新型企业，阳光诺和始终以临床需求为导向，深耕小分子化药、多肽药物等领域，构建了从药物发现、临床前研究到临床试验的全链条研发体系。
此次 STC009 注射液临床试验获批，是公司创新管线布局的重要成果，不仅彰显了公司在多肽创新药研发领域的核心技术实力，更体现了公司解决临床痛点、惠及广大患者的初心与担当。未来，公司将加速推进 STC009 注射液的临床试验进程，力争早日为 SHPT 患者提供更优质的治疗选择，同时持续加码创新研发，拓展管线布局，为中国医药创新发展贡献力量。
诺和晟泰
成都诺和晟泰生物科技有限公司是北京阳光诺和（股票代码：688621）旗下专注于创新药物研发与转化的全资子公司，聚焦多肽及偶联药物核心赛道，以“为医药企业提供高效研发服务、开发高价值创新药物”为使命，深耕肽类创新药研发。公司构建“全创新链+全产业链”一体化研发体系，打造一站式药物研发服务平台，自主建成iCVETide多肽新药发现、BiMTtide多肽偶联药物开发、PepFucina AI肽源赋新药物设计等全链条核心技术平台。现已为国内近百家医药企业提供专业技术服务，多个创新药项目进入临床阶段。诺和晟泰获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业，拥有16项国家及省市级荣誉；研发团队由国家级人才领衔，专利与科研成果丰硕。公司以多肽及偶联技术为核、创新产业化开发为翼，致力成为新时代领先的药物研发企业。
阳光诺和
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于创新药物研发的综合性企业，以自主研发与对外合作双轮驱动，构建了多元化的技术平台与研发管线。公司现有数十个在研品种，覆盖肿瘤、自身免疫、疼痛管理、心血管、中枢神经、代谢及呼吸系统疾病等重大治疗领域。依托国际化研发团队与智能化研发体系，阳光诺和为全球生物医药企业提供从药物发现到产业化的全周期服务。公司坚持"自主创新+技术转化"战略，通过国际标准的研发平台与产业协同网络，助力国内药企突破关键技术瓶颈，加速进口替代，并积极拓展全球化创新布局。
公司经过十余年的技术积累，构建了"1+4"技术平台体系：1个综合药物研发平台，以及多肽药物、小核酸药物、细胞与基因治疗药物、小分子药物4个创新技术平台。具备从药物靶点发现、多分子形式PCC确认、非临床研究、临床研究到药品注册上市的全流程研发能力。
(阳光诺和 动态宝)
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