同壁财经讯。7月30日,证监会官网披露,浙江圣兆药物科技股份有限公司(证券代码:832586)向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市辅导备案报告已报送,辅导机构为东吴证券股份有限公司。
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据同壁财经了解,圣兆药物成立于2011年8月,总部位于浙江省杭州市,是一家专注于高端复杂注射剂研发及产业化的国家级高新技术企业,获评浙江省专精特新中小企业及浙江省长效缓释和靶向制剂企业研发中心。公司聚焦微球、微晶、脂质体、白蛋白纳米粒和缓释植入剂等复杂注射剂技术平台,研发产品适应症涵盖精神分裂症、恶性肿瘤、子宫内膜异位症、术后镇痛及糖尿病等重大疾病谱,拥有授权发明专利35项、实用新型专利33项。公司独创的线性放大、连续化生产技术可实现复杂注射剂产品的大规模制造,在研产品批量位居业内榜首。
在商业化布局上,公司首个产品盐酸多柔比星脂质体注射液于2023年9月获批上市,2024年以第二顺位纳入第十批国家药品集中采购,2025年4月起向集采中选地区供货。2025年2月,公司注射用利培酮微球获批上市,为国内首仿药物。此外,公司另有6款研发进度靠前的在研产品已进入CDE上市审评阶段,预计有望于2026年度获批。生产端,公司已与海正药业、吉林敖东、澳亚生物三家大型药企建立委托生产(CMO)合作模式;2025年10月,公司与海正药业共同出资6.05亿元设立合资公司凌愈制药,投资建设涵盖微球、微晶、脂质体等剂型的复杂注射剂国际化生产基地。
财务层面,2025 年公司实现营业收入 3644.75 万元,同比增长 34.67%,产品综合毛利率维持 53.87% 高位;现阶段企业处于研发投入集中释放阶段,全年归母净利润亏损 8265.45 万元,营收规模随新品商业化稳步提升,收入端连续保持增长态势。2026 年公司完成 5.08 亿元定向增发,引入海正药业战略入股,资金重点投向制剂研发与产线建设,为商业化放量提供资金支撑。
值得关注的是,圣兆药物曾于2023年6月提交北交所上市申请材料,在审期间因未达到对连续亏损未盈利企业的审核要求,于2024年6月撤回申请材料。此次重启辅导,意味着公司在经历一年多的整改与业务蓄力后,再度向资本市场发起冲击。
股权结构方面,公司控股股东及实际控制人为陈赟华、吴健、蒋朝军、陈传庚,四人直接持股比例为23.02%。公司注册资本12799.9997万元。圣兆药物于2015年6月26日在全国中小企业股份转让系统挂牌,现处创新层。
业内分析人士指出,圣兆药物是国内少数在长效缓释制剂和靶向制剂两大领域同时拥有多个临床管线的复杂注射剂研发企业之一,技术壁垒高、在研管线丰富。随着盐酸多柔比星脂质体注射液集采供货放量、注射用利培酮微球商业推广推进,以及后续多款产品陆续获批,公司商业化能力有望加速兑现。此次重启北交所上市辅导,标志着公司资本运作进入新阶段,若后续顺利推进,将为复杂注射剂国产替代及国际化布局提供更强有力的资本支撑。
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