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核药开发正在走出同质化

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记者 张英

2026年上半年,中国核药一级市场接连出现两笔10亿元级的融资,刷新该领域纪录。一位长期从事创新药投资的机构投资人说,在他上半年调研的项目里,核药项目占了一半。他观察到,前几年,中国的核药公司主要做fast-follow(快速跟随),差异化不明显,而现在已有一些公司在尝试新的靶点和技术路径,这加强了他的投资意向。

核药是一种含有放射性核素的药品,能够发射可探测的辐射,以用于疾病的诊断或治疗。2022年,诺华一款治疗前列腺癌的创新核药获批上市,这款药物采用的放射性配体疗法,可以通过靶向配体将核素精准递送到肿瘤细胞,杀死癌细胞的同时避免损伤正常组织。2024年这款药成为核药赛道首款年销售额突破10亿美元的药物,2025年这款药的年销售额已逼近20亿美元。该药的成功大幅提振了核药领域的研发和投资信心。

7月28日,在2026年放射性药物创新发展大会上,纳安生物董事长渠志灿告诉经济观察报,相比其他药物,创新核药的一个优势是可以实现诊疗合一,用诊断核素看到肿瘤后,可以评估靶点表达和体内分布,为后续使用同靶点配体治疗药物提供重要依据,这是可视可治的精准治疗模式。

在核药领域,渠志灿是少有的同时具有物理、生命科学、药物研发背景的人。她在1978年考入清华大学,本硕阶段主要学习高能物理,后来她认同杨振宁等人有关高能物理发展的判断—— “the party is over(盛宴已过)”,选择转专业,赴美留学攻读当时属于新兴学科的生命科学。这样的经历让她对核药研发有更广阔的视野。她认为,从上下游全产业链条看,当前的核药热并非泡沫,而是产业发展到了水到渠成的阶段。

渠志灿预计,未来3—5年,中国的核药研发管线将占到全球的一半以上,也会有中国核药出海为全球患者提供新的治疗选择。

纳安生物的核药管线强调差异化。渠志灿介绍,诺华已上市的前列腺癌核药与胃肠胰神经内分泌肿瘤核药采用的配体分别是小分子和多肽,现在采用这两类配体的核药主要集中在少数已验证靶点,存在靶点同质化。她则看好抗体配体,这类配体有望拓展核药可开发的靶点范围,她认为一旦抗体核药开发成功,核药领域将会打开一片广阔的新天地。目前纳安生物布局的多条抗体核药管线均为全球首创。

从全球来看,澳大利亚药企Telix是开发抗体核药的代表性企业,其进展最快的抗体核药正在全球开展三期临床试验,中国药企远大医药(00512.HK)拥有该药在大中华区的权益。

渠志灿说,抗体核药的开发有三大挑战:首先是抗体可能会在非靶器官聚集,例如肝肾;第二,抗体药物在血液中循环的时间比较长,大家担心血液毒副作用;第三,抗体作为大分子,穿透实体瘤的能力不如小分子。纳安生物的技术平台努力攻克这些难题,目前有两款抗体核药正在开展临床IIT研究(研究者发起的临床研究),已有初步的人体数据。

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