山东
文 | 导报财经组
7月28日，山东省药品监督管理局网站发布山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2026年第1期），公布2026年首期全省药品质量抽检结果。通告显示，本次抽检共检出3批次药品不符合规定。
不合格名单涉及两家生产企业。其中，烟台万润药业有限公司生产的四味通络胶囊（规格：每粒装0.38g，批号：A25090933）检品取自该生产企业内部，由威海市食品药品检验检测研究院依据国家药品标准WS-5187（B-0187）-2014Z完成检验，检验结论为不符合规定，不合格项目为含量测定。
含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。
另外两批次不合格药品均为海南倍特药业有限公司生产的奥扎格雷钠注射液，规格统一为2ml:40mg（以C13H11N2NaO2计）。其中批号A2408281的药品抽取自栖霞市人民医院，批号A2412131的药品抽取自武城县人民医院。两批次药品均由滨州市检验检测中心按照国家药品标准YBH00412017开展检验，检验结论均判定不符合规定，不合格项目均为可见异物。
山东省药监局在通告中表示，对不符合规定的药品，各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，省药监局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
公开信息显示，烟台万润药业有限公司成立于2012年2月，法定代表人为付少邦，系国家高新技术企业、山东省企业技术中心，山东省“专精特新”中小企业。公司主要制剂产品为诺氟沙星胶囊、氨甲环酸片、维格列汀片、奥美沙坦酯片、四味通络胶囊等；主要原料药产品为聚普瑞锌、氨甲环酸、普仑司特、盐酸特比萘芬、奥美沙坦酯、西洛他唑、氢溴酸加兰他敏、盐酸甲氧那明、硫酸阿托品等。其中四味通络胶囊、蛤杞白术胶囊为全国独家品种。
企查查股权穿透显示，烟台万润药业有限公司控股股东为上市公司万润股份（002643.SZ）。
万润股份是以研发创新驱动的平台型企业，现主要从事电子信息材料产业、环保材料产业、新能源材料产业以及生命科学与医药产业四个领域产品的研发、生产和销售。其中，公司在电子信息材料产业、环保材料产业、新能源材料产业领域的产品均属于功能性材料。公司依托于在化学合成领域的科技创新与技术积累及延伸，先后涉足了液晶材料、沸石系列环保材料、OLED材料等多个领域，并已在上述公司所涉足产品领域取得了业内领先地位。
编辑 | 徐松丽
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