2.5亿融资！美敦力又投了一家创新械企

文章来源： 思 宇Me dTec h

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2026年7月30日，房颤标测技术企业CoreMap宣布完成3700万美元C轮融资（约合人民币2.5亿元）。本轮融资获得超额认购，由美敦力（Medtronic）领投，新老投资方共同参与。公司表示，本轮资金将用于推进其面向房颤（AFib）消融治疗的高精度标测平台，加快下一代房颤标测系统的商业化进程。

对于美敦力而言，这也是其近两个月内在心律失常治疗生态中的又一次战略落子。此前，美敦力已于6月3日宣布投资心腔内超声（ICE）企业Beluga Medical和CardioACC（心寰科技），并于7月16日联合领投血栓切除技术公司RapidPulse 4800万美元B轮融资，持续围绕电生理、心血管介入和神经血管领域构建产品组合。

# 从消融设备竞争，延伸至标测能力竞争

CoreMap总部位于美国马萨诸塞州伯灵顿，成立于2016年，由临床电生理学家Peter Spector博士与医疗器械行业资深人士Sarah Kalil联合创立。公司开发方向并非消融能量平台，而是电生理标测系统（EP Mapping System）。

根据公司披露，其产品由高密度标测技术和数据分析平台组成，核心包括Invenio™标测导管与VidereX™工作站，目标是在房颤消融过程中，为医生提供基于大量高精度电激活数据的消融指导，而不是依赖传统经验进行消融策略制定。

房颤一直是电生理领域最复杂的疾病之一。据CoreMap官方数据，全球约有3750万房颤患者，美国每年因房颤产生的医疗成本高达约260亿美元。目前主流导管消融治疗，无论采用射频（RF）还是脉冲电场消融（PFA），肺静脉隔离（PVI）仍然是基础策略。但对于持续性房颤（Persistent AF）患者，仅依靠解剖学消融策略，长期疗效仍存在提升空间——单次消融后复发率依然偏高，大量患者需要二次甚至多次手术。

因此，近年来行业开始重新关注另一个关键问题：如何更准确识别真正驱动房颤持续存在的异常电活动区域。

CoreMap希望解决的正是这一环节。

根据公开资料，公司开发的CoreMap EP Mapping System采用超高密度心内膜标测方式，其Invenio™导管搭载密集微尺度电极阵列，可在一次房颤标测过程中记录数十万次电激活数据，并以最小信号碎裂捕获高度局部化、高保真心电信号，再结合算法识别患者特异性的异常电活动区域（即"驱动灶"），为个体化消融策略提供依据。

这意味着，其价值定位并不是替代消融导管，而是成为消融平台前端的重要决策工具——让医生从"凭经验盲打"转向"按图索骥"。

# CoreMap仍处于临床验证阶段

融资完成时，CoreMap产品尚未进入商业化阶段。

根据ClinicalTrials.gov公开信息，公司正在开展INvENI研究（注册号：NCT06529978），这是一项全球、多中心、前瞻性可行性研究，评估CoreMap EP Mapping System在持续性房颤患者中的安全性与有效性。研究计划入组245例患者，预计于2026年底完成主要研究终点。

此前，公司已获得美国FDA批准，将该研究扩展至美国开展IDE临床试验。美国西奈山伊坎医学院Vivek Reddy教授担任美国IDE主要研究者，捷克Na Homolce医院Petr Neuzil教授是全球研究的主要研究者。截至目前，CoreMap系统已在超过50例患者中验证了安全性与急性有效性。

公开资料显示，INvENI研究分为三个阶段：

• 第一阶段：主要采集高保真心内膜电信号，并验证系统安全性（14例患者）；

• 第二阶段：评估CoreMap引导下个体化消融策略的急性安全性与有效性（15例患者）；

• 第三阶段：随机对照研究，比较CoreMap指导消融（PVI+靶向驱动灶消融）与对照策略（标准PVI+后壁隔离）的12个月临床效果，主要终点为房颤、房速、房扑无复发率。

因此，本轮融资更多对应的是临床推进与商业化准备阶段，而非产品上市后的市场扩张。

# 美敦力投资逻辑：围绕Affera生态补齐关键能力

3700万美元并非大型融资，但结合美敦力近期连续动作，可以看到其布局重点是整个房颤治疗流程。

美敦力2026财年业绩创下近十年最快增长，全年营收达364亿美元，同比增长8.4%。其中心血管业务贡献最大，心脏消融解决方案业务全球营收同比增长78%，美国市场飙升124%；PFA业务收入同比增长145%，Affera系统在美国装机量环比增长40%。

当一条产品线以三位数速度增长时，任何配套缺口的补齐都变成战略优先级。

今年6月，美敦力宣布投资Beluga Medical和CardioACC，两家公司均开发心腔内超声（ICE）导管。其中，CardioACC（深圳心寰科技）已于2025年获得中国NMPA批准，其ICE系统采用80阵元大孔径高密度探头，为全球首款；Beluga Medical则处于美国上市前研发阶段。美敦力明确表示，未来计划将ICE能力整合进入Affera系统，进一步完善电生理工作流程。

此次投资CoreMap，则对应另一块关键能力——电生理标测。

从临床流程来看，一台房颤消融手术通常包括：

• 电解剖标测（Mapping）

• 心腔内超声（ICE）

• 导航定位

• 消融导管治疗

• 术后数据分析

近年来，国际头部企业竞争重点正在从单一导管逐步转向完整工作流平台。

对于美敦力而言，Affera已经拥有PFA和三维标测平台：Sphere-9™是目前唯一覆盖持续性房颤与典型房扑的双能源全功能映射与消融导管，已在美国、欧洲、日本等地获批；Sphere-360™全功能单次PFA导管已在欧洲获批，美国关键性临床试验正在快速入组。而通过投资外部创新企业，公司能够提前布局未来可能整合进入平台的新技术，而无需等待内部研发完成。

这种方式也是近年来国际大型医疗器械企业较为常见的创新合作路径——用资本换时间，用投资换生态。

# 结语

当脉冲电场消融（PFA）以摧枯拉朽之势改写市场格局时，标测技术作为手术流程的"眼睛"和"大脑"，其价值正在被重新定价。

CoreMap的3700万美元C轮融资，是房颤治疗产业链价值重构的一个缩影。美敦力在六周内连续布局ICE成像、标测算法和神经介入抽吸技术，其底层逻辑清晰而坚定：不再追求单点技术的极致，而是构建从影像、标测到消融、术后评估的完整闭环。

对于国内电生理行业而言，这一趋势同样值得警惕与借鉴。当国产PFA企业扎堆追赶时，标测、影像与AI算法等"软实力"的缺口，或许将成为下一阶段竞争的分水岭。毕竟，在房颤这场战役中，打得准比打得狠更重要。

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