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7月29日，知名贴膏巨头九典制药宣布，申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏已获NMPA批准上市。该药品为中药复方外用制剂，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，应该也是九典制药首款获批的中药1.1类创新药。
相较于口服制剂，外用贴膏具有避免肝脏首过效应、局部药物浓度高、全身副作用小等优势，在膝骨关节炎的长期管理中，外用制剂往往是患者依从性较好的治疗选择。
据查但不完成保真，这个品种研发了将近20年。
曾用名椒七麝凝胶贴膏，最早于2006年4月获得原国家药监局临床试验批件，2008年完成Ⅱ期临床，2010年取得首次Ⅲ期临床试验总结报告。
2016年全国药物临床试验数据自查核查启动后，九典制药按现行技术指导原则重新开展Ⅲ期临床试验，于2023年11月取得第二次Ⅲ期临床总结报告，同年12月首次提交上市申请并获受理。
2024年8月，九典制药说因需进一步完善试验数据，主动撤回该品种注册申请。
截至2024年9月30日，椒七麝凝胶贴膏累计投入资本化研发支出为1643.93万元。
中药新药的投入，依旧还是比化药I类新药少很多。
2025年9月，九典制药再次发布Ⅲ期临床总结报告，验证产品在VAS疼痛评分、WOMAC总评分、中医证候有效率等多个终点指标上均优于安慰剂组，且用药1周即可观察到疼痛缓解效果。安全性方面，仅偶见轻度局部瘙痒、皮肤烧灼感，无严重不良反应。
同年9月12日，九典制药重新提交上市申请并获CDE承办。
膝骨关节炎属于中老年人群高发慢性疾病，目前的几个大单品是化药为主，如氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠、酮洛芬、双氯芬酸等。
中药外用贴膏则以OTC渠道和基层市场为主。目前已上市的主流品种包括奇正消痛贴膏、复方南星止痛膏、祖师麻膏药等，多基于经典组方开发，主打活血化瘀、祛风除湿功效。
2025年国内关节炎膏整体市场规模约109.2亿元，奇正藏药、云南白药、羚锐制药位列行业前三。
在研的还有如盘龙药业的盘龙七凝胶贴膏，定位膝骨关节炎气滞血瘀证，由盘龙七药酒剂型改良而来，但还处于临床阶段，上市至少还需要5年。
目前中药贴膏的剂型升级与循证医学验证，正在成为行业共同方向。
根据已公开信息，九典制药这边，中药管线方面，除本次获批的椒七止痛凝胶贴膏外，还有两款中药1.1类新药处于临床阶段：JIZM01用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤，JIZM02用于肩关节周围炎，二者均于2025 年9月获得临床试验批件。
另有妇科红金丹胶囊处于Ⅲ期临床阶段，针对慢性盆腔痛适应症。
以及一款前不久申报上市的经典名方，清金化痰汤颗粒，这个品种应该不到500万投入。
业绩方面，九典制药今年压力有点大，核心还是护城河出现了一定问题。
今年一季度营业收入5.95亿元，较上年同期的6.96亿元同比下降14.48%。归母净利润5673.61万元，同比下降54.89%；扣非净利润5059.72万元，同比下降59.09%。
公开披露的净利下滑受三重因素影响：一是主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏执行国家集中带量采购，产品价格大幅下调，毛利率水平下降；二是战略性加大品牌推广投入；三是收购代温灸膏等产品技术，增加无形资产摊销费用。
怎么说呢，九典制药的转型之路，才刚刚开始，会痛一阵吧。
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