北京
作者 | 东台
编辑 | 于中瑾
卒中中心建设新要求落地，设备配置全面升级，神经介入、影像诊断企业迎来新一轮市场机会。
01
基层医疗机构
纳入卒中中心建设体系
7月28日，国家卫健委办公厅发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构卒中中心建设与管理指导原则（2026年版）的通知》。
相比于《医院卒中中心建设与管理指导原则（试行）》，2026版《指导原则》将基层医疗机构纳入卒中中心建设体系，同时对基层、二级、三级卒中中心做了基础要求和推荐要求的区分。
其中，基层卒中中心（基础）配备心电监护、抢救药物及设备等。可提供CT、血常规、生化、凝血功能、心电图、血糖仪等检查。能进行急性脑梗死常规药物治疗及康复治疗。
基层卒中中心（推荐）设置静脉溶栓场所，配备相关床位、心电监护、微量注射泵、静脉溶栓药物、抢救药物及设备等。能进行急性脑梗死静脉溶栓、常规药物治疗及康复治疗。
对二级、三级卒中中心，2026版《指导原则》也提出了更细致的要求。
例如，二级医院卒中中心（推荐）要能设置神经介入科（组）、神经重症病房（病床）等与卒中诊疗相关的诊疗科目及病房。能开展多模态CT检查、多模态磁共振成像检查等检查。可全天候开展灌注成像、血管成像检查，全脑血管造影等检查。能开展急性脑梗死血管内治疗（机械取栓等）等手术。
我国每年新发卒中病例约394万例，占全球新发病例的三分之一，现存患者规模庞大。脑血管结构复杂、治疗操作难度大，神经介入市场的发展在一定程度上受到医疗机构整体治疗能力的限制。
据中国脑卒中大会公布数据，截至去年10月底，全国共建成三级医院卒中中心745家、二级医院卒中中心1681家。随着卒中防控体系完善以及下沉市场诊疗能力的进一步提升，神经介入治疗需求有望快速释放。
与此同时，新版文件中提到的各类相关影像、诊断设备配置也将提上日程。
02
国产神经介入器械
进入全面放量时代
近几年，尽管神经介入市场经历多次集采冲击，产品价格有所下调，但一批本土企业借助集采东风正在快速获取更多市场份额。
数年间，国产神经介入企业已经逐步搭建起更为完整的产品矩阵，在市场竞争中，一改过去被进口品牌完全压制的局面。
去年，沛嘉医疗神经介入业务收入达4.23亿元，同比增长18.9%。分部利润增长至9720万元，同比大增86.6%。河北省牵头开展的血管介入耗材集采逐步落地后，沛嘉医疗球囊扩张导管销售量显著增长，其中一款导管销售量较2024年增长近300%。
心玮医疗2025年实现收益4.08亿元，同比增长46.9%；税后净利润达8330万元，首次实现了扭亏为盈。随着高毛利创新产品收入的增加，毛利率从2024年的65.4%提升至70.9%。
归创通桥去年神经血管介入产品销售收入增长了28.0%；微创脑科学收入7.91亿元，较上年增长3.8%。
东方证券认为，集采短期压缩单品价格，但长期会削弱单一进口高价产品的渠道壁垒，医院更关注产品组合完整度、供应稳定性、成本控制和术中配套服务能力。具备多品类布局、临床服务能力和成本优势的国产平台型企业更容易在集采后实现进院和放量。
而在市场的深度扩容期，谁能抓住新一波需求红利，拿到神经介入增量市场的首肯，还要看各家企业的真本事。
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