填补青少年肥胖治疗临床空白｜银�...

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（来源：银诺医药）

中国上海，2026年7月29日——银诺医药（HK.02591），一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业宣布，公司自主研发的人源超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α用于青少年肥胖适应症的Ib期临床试验在中国完成首例受试者入组。这不仅是公司肥胖研发管线的重要里程碑，也进一步完善了依苏帕格鲁肽α覆盖成人与青少年人群的临床开发布局，为产品未来全球开发和多适应症拓展持续积累循证医学证据。

当前，儿童青少年肥胖已成为全球共性公共卫生难题，国内患病率持续攀升。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）》数据显示，我国6至17岁青少年超重率达11.1%、肥胖率为7.9%，肥胖低龄化趋势愈发显著1。青少年肥胖不仅诱发2型糖尿病、高血压、脂肪肝、多囊卵巢综合征等多种代谢疾病，还显著增加抑郁、自卑、社交障碍等心理问题发生风险。临床研究显示，约40%至80%的儿童肥胖问题会延续至成年，大幅提升心脑血管慢病的远期发病风险2,3。国家先后出台《“健康中国2030”规划纲要》《健康儿童行动提升计划（2021—2025）》等多项政策，将青少年肥胖防控列为重点民生工作。

目前，我国尚无用于儿童、青少年的减重药物获批上市。青少年正处于生长发育关键阶段，对药物安全性标准要求严苛。对于长期生活方式干预无效、且不愿接受减重手术的肥胖青少年，临床上亟需兼具安全性和确切疗效的减重药物。本次Ib期临床试验将主要评估该药在青少年肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。依苏帕格鲁肽α人源化设计相较GLP-1同类药物，具有潜在免疫原性更低的优势，有望填补该领域长期存在的未满足的临床需求，为临床医生、患者提供安全、有效的药物治疗选择。

作为公司核心代谢管线产品，依苏帕格鲁肽α已在中国大陆及澳门获批成人2型糖尿病适应症，中国用于成人超重/肥胖治疗的IIb期ENLIGHT临床研究结果显示：20 mg每周一次（QW）持续治疗18周（包括滴定期6周和目标剂量维持期12周）后，受试者平均体重下降10.6%，腰围减少约8.9 cm；20 mg每两周一次（Q2W）组平均减重9.7%，并观察到全身脂肪含量、肝脏脂肪含量及肌脂比等身体成分指标改善。目前，公司正在澳大利亚开展成人超重及肥胖适应症Ⅱ期临床试验，探索每月一次（Q4W）给药方案，持续积累循证医学证据。

银诺医药创始人、董事长及CEO王庆华教授表示，青少年肥胖是贯穿全生命周期的重要健康挑战，早期科学干预对于降低成年后糖尿病、心血管疾病等代谢性疾病风险具有重要意义。本次临床试验完成首例受试者入组，标志着依苏帕格鲁肽α在青少年肥胖领域的研发取得重要进展，也进一步完善了公司覆盖成人糖尿病、成人肥胖及青少年肥胖的代谢疾病研发与临床开发布局。未来，我们将持续推进全球临床开发和注册进程，不断拓展依苏帕格鲁肽α在代谢疾病领域的临床价值，为全球不同年龄段代谢疾病患者提供更多创新的治疗选择。

参考文献：

［1］ 国家卫生健康委疾病预防控制局. 中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）［M］. 北京：人民卫生出版社，2021.

［2］ 中华人民共和国卫生部疾病预防控制局. 中国学龄儿童少年超重和肥胖预防与控制指南(试用)[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2008: 7‑9.

［3］ Small L, Aplasca A. Child obesity and mental health: a complex interaction[J]. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am, 2016, 25(2):269‑282. DOI: 10.1016/j.chc.2015.11.008

说明：依苏帕格鲁肽α目前已获批适应症为2型糖尿病；肥胖/减重相关适应症仍处于临床研究阶段，尚未获批上市。本内容仅供传递企业研发动态与行业信息参考，不构成任何形式的药品广告、用药建议或疗效承诺。处方药请凭医师处方购买并在医师指导下使用。

关于银诺医药

银诺医药（HK.2591）成立于2014年，是一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业，拥有全自主研发管线，覆盖T1D、肥胖、MASH、AD 等适应症，具备全球知识产权及全球专利布局。公司核心产品依苏帕格鲁肽α为自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂，已在中国内地及中国澳门获批上市用于治疗2型糖尿病，并成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。目前已经进入全球化开发及注册阶段，致力于为全球患者提供更优的治疗选择。了解更多，请访问：

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