2026-2027流感疫苗株更新后，核心重组抗原如何快速获得？

WHO发布季节性流感疫苗组分之后，疫苗研发等机构通常需要尽快获得疫苗株相应的HA、NA等重组蛋白，用于抗体结合分析、免疫原性研究等。诊断试剂企业也需要相应的蛋白用于评估检测方法对于疫苗株的识别能力。义翘神州凭借多年积累的重组蛋白研发与规模化生产能力，在WHO公布2026—2027年度北半球流感疫苗组分建议后，已快速上线对应流感疫苗株的HA三聚体蛋白、NA及NP蛋白，为流感疫苗研发、质控全流程提供稳定可靠的核心原料支撑。

WHO流感疫苗株更新背景

流感病毒持续发生遗传变异和抗原漂移，其中HA是决定病毒抗原性的关键表面蛋白之一。世界卫生组织（WHO）每年会定期评估全球流行毒株，并发布南北半球季节性流感疫苗的组分建议，供各国监管机构和疫苗生产企业在疫苗开发、生产及审批中参考；最终上市疫苗的具体组分仍需由各国家或者地区主管部门审查确定。

WHO全球流感监测与应对系统（GISRS）每年进行两次疫苗株推荐，北半球推荐通常在每年2月发布，南半球在9月发布，预留约6至8个月的研发生产窗口期。各国疫苗生产企业根据WHO预测的推荐流行毒株进行疫苗开发与生产。

据WHO官方信息，2026年2月27日正式公布的2026-2027年北半球流感疫苗组分建议，对三大组分进行了全面更新，均为2025年新出现的流行株。具体推荐如下：

基于细胞培养/重组蛋白/核酸技术的三价疫苗推荐株为：A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09样病毒、A/Darwin/1415/2025 (H3N2)样病毒、B/Pennsylvania/14/2025 (B/Victoria谱系)样病毒。

基于鸡胚培养的三价疫苗推荐株为：A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09样病毒、A/Darwin/1454/2025 (H3N2)样病毒、B/Tokyo/EIS13-175/2025 (B/Victoria谱系)样病毒。

自2020年3月以来，全球流感监测系统未再检测到B/Yamagata谱系病毒，持续六个流感季未检出，本次推荐不再纳入该谱系，三价疫苗或将成为主流选择。

本次更新的核心驱动因素在于A(H3N2)亚型K分支（J.2.4.1）自2025年8月出现以来已扩散至全球，该变异株携带T135K与S144N双重免疫逃逸突变，推动WHO更换H3N2参考毒株。与此同时，H1N1和B/Victoria谱系同步更新，打破了往年“新旧交替”的常规模式。

疫苗株更新后上游原料面临的时间压力

WHO发布当季流感疫苗株建议后，疫苗企业需要在较短周期内推进候选毒株筛选、抗原结合特性分析、疫苗免疫原性评价等核心工作。研究机构和诊断企业也需要使用相关毒株蛋白进行抗体反应性分析、交叉识别评价等验证。对于需要开展抗原-抗体结合分析、免疫学评价或者检测分析的阶段，相关HA、NA、NP等重组蛋白能否及时获得，会影响项目的进展。

HA、NA、NP蛋白在流感疫苗开发中的作用

流感病毒的HA、NA和NP均可用于疫苗相关研究，但三者在疫苗开发中的应用重点不同。HA是当前季节性流感疫苗最核心的靶点抗原，NA可作为补充性保护抗原，用于评价神经氨酸酶相关免疫反应，NP则用于广谱流感疫苗和细胞免疫研究。以HA蛋白为例：

HA：流感疫苗开发中的核心抗原

HA是流感病毒抗原漂移的主要发生部位之一，现有季节性流感疫苗开发主要围绕HA抗原性展开，是疫苗开发的核心抗原。不同毒株来源的HA蛋白可用于候选疫苗株的筛选、抗原设计和免疫原性比较。重组HA蛋白还可用于检测免疫后血清或抗体对HA的结合水平，并比较不同疫苗设计、剂量等对机体的免疫诱导和抗体应答水平。

在流感病毒表面，HA以三聚体的形式存在，构象保持较好的重组HA三聚体蛋白通常能够更完整地呈现天然构象表位，在部分疫苗开发场景中具有更高的研究价值。比如：HA三聚体蛋白有助于模拟HA在病毒表面的天然排列，作为新型重组疫苗抗原或免疫原设计的基础；作为结合抗原，评价疫苗诱导抗体对天然HA构象的识别情况等。

义翘神州的快速研发与生产能力

应急研发经验 义翘神州拥有在流感、新型冠状病毒、猴痘、基孔肯雅病毒等相关重组蛋白快速开发上线，支持疫苗开发、诊断试剂开发等丰富的经验。以H7N9禽流感应急研发为例，在病毒基因序列公布后，仅用12天便完成对应HA抗原的开发，高效完成载体构建、蛋白表达纯化与质量验证。此外，义翘神州曾最快6天开发出Omicron Spike RBD蛋白，体现其针对新发流行毒株的极速响应能力。

面向疫苗株更新的应对能力 针对WHO公布2026—2027年度北半球流感疫苗组分建议，义翘神州依托已有的HA、NA、NP重组蛋白平台，已上线对应疫苗株的HA三聚体蛋白、NA和NP蛋白原料，支持疫苗相关抗体结合分析、效价分析以及免疫学研究，同时也可支持ELISA等流感抗体检测方法的开发等。

义翘神州的流感疫苗株蛋白布局与响应能力

义翘神州自主研发建立了全球领先的病毒抗原库ProVir®，目前可提供750余种流感病毒抗原，涵盖重组HA（包括HA三聚体、全长HA、HA1、HA2等多种形式）、NA和NP等关键蛋白，覆盖近年来WHO推荐的所有南北半球流感疫苗株，以及强毒株、经典株和耐药株。

针对2026-2027北半球流感疫苗株，义翘神州已实现以下产品上线：

A/Missouri/11/2025 (H1N1)的HA三聚体蛋白（货号：41105-V08H），采用HEK293细胞表达，纯度经SEC-MALS验证≥90%，活性经ELISA验证；同步提供NA抗原（货号：41106-V08B）和NP抗原（货号：41107-V08B）。

A/Darwin/1415/2025 (H3N2)对应的HA三聚体蛋白（货号：41128-V08H）。

B/Victoria谱系相关产品也可现货供应。

常见问题

Q1：WHO发布流感疫苗株建议后，上游重组蛋白原料需要多久上线？

A1：WHO公布当季疫苗株建议后，下游疫苗与诊断企业需要尽快获得匹配的HA、NA、NP等重组蛋白。具体上线时间取决于供应商的重组蛋白平台成熟度。以义翘神州为例，依托ProVir®病毒抗原库和快速表达平台，能够在WHO推荐发布后较短时间内上线对应疫苗株的重组抗原产品，据其公开信息，最快可在6天内完成蛋白开发。

Q2：HA三聚体蛋白的质量应如何验证？

A2：SEC-MALS是目前验证三聚体结构的主要方法之一。义翘神州提供的流感疫苗株HA三聚体蛋白均经SEC-MALS验证，纯度≥95%，并通过ELISA验证抗体结合活性，确保蛋白具有正确的pre-fusion稳定三聚体结构。

Q3：哪里可以获取2026—2027年北半球流感疫苗株的重组蛋白原料？

A3：可通过义翘神州官网获取2026—2027年北半球流感疫苗株对应的重组蛋白信息，包括已上线的A/Missouri/11/2025（H1N1）HA三聚体蛋白（41105-V08H）、NA抗原（41106-V08B）、NP抗原（41107-V08B）以及A/Darwin/1415/2025（H3N2）HA三聚体蛋白（41128-V08H）。