效能跃迁・范式革新 | 迪安诊断重塑病理AI产业新周期

来源：市场资讯

（来源：迪安诊断）

病理诊断是临床诊疗的核心金标准，但行业长期受医师缺口大、区域资源失衡、实验室标准化不足等痛点制约。随着AI与精准医疗深度融合，产业正完成两层关键跃迁：从工具提效走向体系能力重塑，从单点阅片迈向全链路协同。叠加病理AI医保落地打通商业化合规通道，行业正式进入规模化落地阶段。

作为国内领先的第三方医学诊断服务商之一，迪安诊断战略性布局病理AI赛道，孵化出医策科技，构建了行业独有的“诊断服务+医药研发CRO”双引擎模式，以自主标准化数据体系为核心底座，完成全场景产品布局与海内外落地，走出一条兼顾临床合规、全球化拓展的原生创新路径。

国内独家:

临床诊断与医药研发CRO双向协同布局

医药研发端，迪安诊断旗下医策科技自研数智化医药研发病理CRO平台，实现医药研发病理业务端到端全流程数智化贯通，支持高价值定量与半定量分析，依托GLP以及GCP全流程线上化体系，年处理动物、类器官、人体样本超6.4万例，高效赋能全球药物研发。

医疗诊断端，迪安诊断构建覆盖细胞、组织、免疫组化、分子病理的全场景病理AI产品矩阵，产品已取得中国、欧洲及东南亚多国的上市资质。

两大业务形成独家双向协同壁垒：CRO严苛的药物研发标准与高标准病理标注数据，持续反哺临床AI模型迭代优化；临床规模化落地沉淀的海量真实病理切片数据，不断扩充模型训练数据库，形成“数据-模型-临床-数据”可持续自进化飞轮。

标准数据集

构筑不可复制的核心产品力

标准化、高质量的病理数据，是病理AI产品实现规模化临床落地的核心根基。2021年，医策科技联合国家药监局人工智能医疗器械创新平台及上百家三甲医院，牵头成立国内首个病理人工智能联盟，主导制定国内首套宫颈细胞病理图像标准化数据集规范，搭建起行业级数据治理与标注体系。

该数据标准体系于2024年4月通过国家医疗器械审评中心评审并向全国发布，其数据准入标准极为严苛——以数据完整性为例，阴性样本须配套完整HPV检测结果以杜绝假阴性，阳性样本须匹配阴道镜活检金标准结果以杜绝假阳性，所有训练数据均经权威临床专家多层交叉核验。依托国家认可的金标准数据底座，产品构建了行业难以复刻的数据壁垒，为临床安全性、诊断精准度及合规落地提供了坚实根基。

宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件及NMPA三类医疗器械注册证

2025年，基于该体系研发的宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件获批NMPA三类医疗器械注册证，子公司医策科技由此成为国内首家以纯算法自研路径获证的病理AI企业，标志着技术驱动型本土AI力量正式合规进入临床。

该产品亦是全球最大规模真实临床验证的病理AI系统——依托多中心临床试验，全程对照病理金标准，安全性、有效性获权威认可。产品将医生的主要精力投入从海量初筛升级为精准复核，同步提升效率与质控水平，宣告病理AI从概念验证迈入规模化价值创造阶段。相较于传统人工阅片，该产品可实现筛查效率提升100%、漏诊率下降60%。截至2025年底，已累计产出超600万份海内外临床辅助诊断报告，广泛落地国内数百家医疗机构以及迪安诊断、国药集团等头部第三方实验室，同时该产品成功“出海”。

依托这套数据治理体系，医策科技自研的诊疗级多模态病理大模型“灵眸”，整合PubMed、Embase、CNKI等核心数据库，覆盖近十年高影响力文献及36种病理期刊、百余本病理专业书籍；基于医疗机构各类病理诊断报告，提炼百万级高质量病理图文对数据；并建立百万级细胞病理、组织病理、免疫组化专业病理图像数据集，形成亿级图像块三元组语料库。

目前，以“灵眸”病理大模型为核心技术基座，医策科技构建起覆盖细胞病理、组织病理、免疫组化、分子病理四大核心赛道的软硬一体产品矩阵，形成从硬件采集、算法分析到智能研判、结果输出的全流程业务闭环。

海内外落地成果

印证行业引领实力

随着病理AI医保收费全面落地，行业规模化、商业化进程加速。医策科技是国内首批斩获病理AI三类证的企业，依托完备合规资质与全链路产品能力，完成国内多区域标杆落地与全域市场渗透。

医策科技与苏州市卫健委、金医数科达成三方合作，聚焦病理诊疗均质化、区域数据标准统一、生物医药CRO配套、城市级AI病理示范中心，开展四大核心方向深度共建；联合重庆沙坪坝区打造西南数字病理AI示范中心，以重庆大学附属肿瘤医院为核心标杆，全面落地多模态病理AI解决方案，支撑病理诊断、科研教学、医联体学科建设等多元场景。同时，“灵眸”病理大模型已常态化赋能全国超1000家医疗机构，持续为临床诊疗提质增效。

在此基础上，医策科技持续推动病理诊断服务能力向县域、社区医疗机构下沉。大量基层机构具备病理业务开展需求，但普遍缺少在岗持证病理医师。机构搭载NMPA三类证合规病理AI辅助系统完成切片初筛研判后，可对接医联体上级病理专家开展远程终审复核，形成完整规范的病理诊断流程，依规取得病理项目收费资质，保障基层病理业务正常运营，缓解人才缺口带来的运营、诊疗服务双重压力，完善区域癌症早筛服务供给。

依托自研技术与中国合规标准，医策科技正重新定义全球病理AI行业标杆，实现国产数字病理技术的规模化出海。医策科技与亚洲头部医疗集团IHH Healthcare深度合作，承接马来西亚全国80%以上宫颈癌筛查业务，打造跨区域协同智能病理中心数字化体系，该体系凭借优异的智能化运营成效，斩获2026年医疗质量与安全创新峰会(IHQS)全球峰会实验室运营创新奖项。在深耕东南亚市场的同时，公司病理产品通过香港特区政府指定病理AI评估实验室严苛测评——在2025年国内外宫颈细胞病理AI产品综合测评中，特异性、敏感性及综合技术评分位列全球同类产品第一，获官方评价：“筛查能力优秀，AI纠错价值显著”，并顺利完成在中国香港的临床部署。

产业生态层面，在2026世界人工智能大会（WAIC）上，医策科技联合香港科技大学、瑞金医院、头部药企及资本机构发起成立世界智慧医疗创新联盟，构建“科研攻关—临床落地—全球联动”的产业协同体系，逐步建成以香港为战略支点、辐射全亚太的智能病理临床服务网络。

AI病理系列产品多点开花

多智能体全链路体系

定义行业未来形态

当行业仍困守单点阅片工具时，迪安诊断已定义下一代病理智能工作台——AI原生多智能体协同平台。

这不是一套阅片软件，而是一套重构病理诊疗全链路的智能操作系统。其中，“灵眸”大模型具备自主调度、动态规划能力，驱动图像、文本、基因、中枢决策四大智能体高效协同，一站式贯通样本判读、AI分层诊断、MDT多学科会诊、报告生成全流程——将“人找信息”的传统模式，升级为“信息匹配人”的主动智能工作流。目前，该平台已在海内外多家头部医疗机构落地验证。

面向医药研发赛道，依托国内大规模人群病理数据资源，平台进一步向医药研发延伸，精准挖掘生物标志物与药物靶点，赋能伴随诊断智能定量分析。

从单点工具到全链协同，从临床诊断到研发赋能——迪安诊断正带领国内病理AI走出同质化低价竞争，迈入数据驱动、技术原创、双向价值落地的全新航道。

通讯员：方秋雪

如若转载，请注明出处