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调研速递|上海莱士接待安信证券等超40家机构 核心管线SR604年化出血率降幅超91%

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来源:新浪证券-红岸工作室

2026年7月24日,上海莱士血液制品股份有限公司(以下简称“上海莱士”)以线上交流会形式接待了安信证券、北京金百镕投资、财通证券、创金合信基金等超40家机构投资者。公司副董事长、总经理徐俊,董事会秘书夏默,研发总监程露出席会议,就核心创新管线SR604的最新进展、作用机制、临床数据、商业化规划及公司血液制品主业升级战略等问题与机构投资者进行深入交流。

调研基本信息

投资者关系活动类别 其他(线上交流会) 时间 2026年7月24日15:00—16:00 地点 线上交流会 参与单位名称(部分) 安信证券、北京金百镕投资、北京泽铭投资、财通证券、创金合信基金、东北证券、东方证券、方正证券、富安达基金、光大证券、广东君心盈泰投资、广东睿璞投资、国都证券、国盛证券、国泰基金、国投证券、国新证券、杭州昊一私募基金、华宝证券、华福证券、华富基金、华鑫证券、嘉实基金、建信基金、开源证券、路博迈基金、圆信永丰基金、招商基金、招商证券资产、浙江益恒投资、中信证券、上海荣晟私募基金、首创证券、天风证券、天弘基金、天治基金、西部证券、湘禾投资、阳光资产、银河基金等 上市公司接待人员姓名 徐俊(副董事长、总经理)、夏默(董事会秘书)、程露(研发总监)

核心创新管线SR604:机制独特,临床优势显著

本次交流会聚焦公司核心创新管线SR604,该产品为全球首创的非因子类血友病治疗药物,目前处于临床开发关键阶段。

作用机制:双重调控规避血栓风险

针对机构关注的“长效给药无血栓风险底层机制”,公司解释称,SR604具备空间、时间双重调控性,仅在血管破损处(空间)产生凝血酶后(时间)才起效,在正常血液循环环境中保持静默状态,从分子机制上彻底规避了局部高凝、全身凝血紊乱、血栓及注射部位不适等不良反应。临床I、II期累计受试者全程未出现一例药物相关血栓与局部注射不适,数据印证了其机制优势。

临床定位:长期预防与急救药物互补

对于“急性急救止血效果及与活化VII因子定位区分”的问题,公司表示,SR604核心定位为长期规律性预防治疗,通过持续抑制毛细血管微量渗血,阻止微小损伤发展为重度出血;活化VII因子则为出血后的急救补救药物,两者互为补充。临床IIb期数据显示,8周长间隔给药组仍可实现年化出血率大幅下降,适配多数血友病患者居家常态化治疗需求。

临床数据:年化出血率降幅超91%

公司披露,SR604 IIb期临床数据显示其年化出血率降幅可达91%以上,且疗效随持续给药稳步提升。对比现有主流非因子类产品70%-90%的年化出血率降幅区间,SR604在作用机制、长效给药周期及综合临床获益层面具备显著差异化竞争优势。

III期临床与多适应症推进:节奏明确,需求迫切

III期临床方案:基于II期数据设计,与CDE沟通中

关于III期临床试验方案,公司表示,方案综合IIa、IIb期药效及安全性数据制定,入组人数将参考同类产品规模,目前正与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通确认,关键节点进展达到披露标准后将及时公告。

多适应症布局:四大适应症同步推进

SR604目前在血友病A/B、血管性血友病适应症上均已进入临床II期,患者接受度高,推进速度快;先天性凝血因子VII缺乏适应症II期临床刚启动,正在招募患者。公司指出,血管性血友病和先天性凝血因子VII缺乏症患者目前缺乏有效治疗药物,需求迫切,将助力临床快速推进。

市场格局与商业化规划:聚焦临床价值,兼顾患者普惠

国内血友病药物市场:非因子类渗透率待提升

公司分析,国内血友病治疗药物主要分为血浆衍生凝血因子、重组凝血因子、非因子类创新药物、旁路止血药物四大类,其中非因子类创新药物市场份额较小,处于行业扩容、产品结构升级阶段。对比海外成熟市场甲型血友病患者中非因子疗法使用比例超50%,国内非因子类药物临床渗透率仍较低,未来提升空间充足。

定价策略:综合多重因素制定合理方案

针对SR604后续商业化定价,公司表示将综合产品临床价值、患者长期获益、医保支付政策及行业同类创新药定价体系等因素统筹制定。产品获批后,将依规与医保主管部门积极沟通,兼顾临床价值、产业可持续发展与患者普惠。

研发管线与主业升级:多领域布局,挖掘存量价值

除SR604外,公司创新研发聚焦出凝血、炎症、免疫治疗等前沿领域,持续布局全新机制、全新靶点的创新药物,早期管线将按节点履行信息披露义务。

在血液制品主业层面,公司正挖掘存量产品价值:人血白蛋白联合血管内取栓治疗脑卒中的研究成果已发表于国际权威期刊,可延长脑卒中救治时间窗口;同时稳步推进人血白蛋白在老年痴呆症、静注人免疫球蛋白新增适应症的探索。

海外布局:权益授权明确,聚焦核心市场

公司透露,SR604人源化活化蛋白C单抗的海外权益已进行授权,其中欧美市场的开发及商业化权益归属于技术合作的海外授权方,全球其他市场权益亦由该授权方持有。

点击查看公告原文>>

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