北京
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图片由制药网药机君摄
2026年7月，中药创新领域迎来多重突破。既有新药获批与临床推进的密集成果，也有源于重磅政策带来的系统性支撑。
新药与临床多点开花
健康元近日公告，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的子公司四川光大制药有限公司近日就半夏白术天麻汤颗粒的药品注册申请收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。
该药品为公司头款获批上市的中药3.1类新药，药品处方源自清代程国彭所著《医学心悟》，已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》。据典籍原文记载，本方为治疗风痰眩晕的方剂，其功能主治为“化痰熄风，健脾祛湿等。
远大医药7月23日发布公告称，公司用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药GPN01360已完成了国内Ⅲ期临床研究首例患者入组给药。
该产品基于古代经典方剂“逍遥散”，通过现代药理学与临床研究筛选优化，实现了从“传统方剂”到“现代创新药”的突破，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成。此次GPN01360启动的Ⅲ期临床研究，旨在评价该产品相较于安慰剂治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性、安全性和耐受性。
康缘药业7月21日公告，公司收到国家药监局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于癌因性疲乏的临床试验。该药品为中药注册1.1类，具有益气养血、扶正补虚的功效。
华纳药厂7月表示，公司自主研发的中药1.1类创新药研发项目乾清颗粒目前正在III期临床试验阶段。乾清颗粒是公司自主研发的中药1.1类创新药，主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，普通感冒有上述症状者。
中药重磅政策发布
7月23日，国家中医药管理局、国家发展改革委联合印发《中医药振兴发展“十五五”规划》(下称《规划》)。锚定2030年人人享有中医药服务的发展总目标，部署了十方面重点任务、27项重点举措，配套落地37个专项工程项目。
其中，《规划》规划明确支持中药创新药研发、中医药智能化设备、中药质量提升等重点领域发展，并提出开展中药智能制造提升行动，打造一批中药数智化工厂、绿色工厂。药食同源、中药创新药及数字化中医服务都被业内视为具备较强成长弹性的投资方向。
此外，《规划》还设定“十五五”时期新增20项中医药国际标准的目标，提出深化与国际组织合作，制定传统医药国际规则标准，高质量建设中医药海外中心，推动中药类产品海外准入等。
总的来说，中药创新领域在顶层规划与市场准入双重利好下，正进入一个更规范、更具价值导向的新阶段。未来，在研发方面，经典名方预计将成为主力，1.1 类创新药将重点攻坚未满足临床需求；同时，头部企业也将依托全产业链抢占更多先机。
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文章来源：制药网
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