广东
近日，声佗医疗宣布，其自主研发的声柏®眼镜款骨导式助听器正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（第二类医疗器械注册证）。该产品的特别之处在于：看起来是一副普通眼镜，却能通过骨骼传递声音，在旁人毫无察觉的情况下重获清晰听力，这为耳聋患者的助听选择提供了新的方案。
据了解，在中国，由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆脂瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者，保守估计超过3000万。听力损失给他们的生活、工作、学习带来了巨大困扰。过去，这类患者的常规干预手段包括传统助听器选配、人工耳蜗植入、外科植入骨锚助听器等，但存在听力补偿效果不理想、面临手术创伤风险、外露式助听设备带来的心理压力等问题。普通骨导辅听耳机的骨传导效率有限，听音大部分仍依赖气导成分，大多造型仍能看出是听力辅助设备，绕不开佩戴的心理尴尬。
据介绍，声柏®眼镜款骨导式助听器适用于单侧耳聋和传导性耳聋人群，为国家二类医疗器械。它的核心突破在于设计：将骨振器、麦克风、芯片、电池等全部电子组件隐形集成于镜腿结构内，骨振器紧贴耳后乳突部位；镜腿没有额外凸起、没有外露按键、没有特殊标识，从正面、侧面任何角度看，都和一副普通光学眼镜毫无差别。针对不同人群，产品还推出学龄儿童款、时尚款和商务款三种型号，适应不同场景使用需求。
技术方面，产品配备16通道16频段精细调音、250—8000Hz宽频响及智能声音动态处理系统，能够完整还原声音细节，根据不同环境进行降噪和反馈抑制，并提供最高49dB增益，能有效补偿听力损失。同时，产品采用轻量化镜腿设计，搭载的高品质进口振子，支持单侧或双侧佩戴，可续航超过20小时，达到IP68级防水防尘标准，可满足学习、工作和日常生活等多场景使用需求。
采写：南都N视频记者 曾文琼
实习生：肖忻玥
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