北京
7月24日，赛诺菲宣布决定终止Amlitelimab在中重度特应性皮炎适应症中的临床开发。经战略评估后，赛诺菲选择放弃在全球递交Amlitelimab用于治疗特应性皮炎的上市申请。
Amlitelimab是赛诺菲开发的一款靶向OX40L（OX40配体）的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体，可阻断关键免疫调节因子OX40L与其受体OX40结合，并保持促炎性T细胞和调节性T细胞之间的平衡，进而起到治疗特应性皮炎、哮喘、化脓性汗腺炎等一系列免疫性疾病和炎症性疾病的作用。该药物是目前唯一一款处于III期阶段的OX40L抗体。
截至目前，Amlitelimab已完成3项III期研究。
COAST 1研究：从无应答者填补角度，Amlitelimab（Q4W）组、Amlitelimab（Q12W）组和安慰剂组达到vIGA-AD 0/1且较基线至少降低2分的患者比例分别为21.1%、22.5%和9.2%，达到EASI-75的患者比例分别为35.9%、39.1%和19.1%。
COAST 2研究：从无应答者填补角度，Amlitelimab（Q4W）组、Amlitelimab（Q12W）组和安慰剂组达到vIGA-AD 0/1且较基线至少降低2分的患者比例分别为25.3%、25.7%和14.8%，达到EASI-75的患者比例分别为41.8%、40.5%和24.2%。
SHORE研究：从无应答者填补角度，Amlitelimab（Q4W）组、Amlitelimab（Q12W）组和安慰剂组达到vIGA-AD 0/1且较基线至少降低2分的患者比例分别为28.7%、32.3%和16.8%，达到EASI-75的患者比例分别为48.1%、46.8%和32.3%。
赛诺菲表示，目前的临床数据不支持在特应性皮炎人群中进一步开发Amlitelimab。
此外，赛诺菲还公布了III期ESTUARY研究的结果。在该研究中，特应性皮炎患者经Amlitelimab治疗后，能够长期维持临床应答并且疾病无复发。不过，赛诺菲认为，从既往研究的安全性数据来看，Amlitelimab不足以成为特应性皮炎患者的更好的标准治疗选择。
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