7月23日,百利天恒(688506)发布公告,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)两项III期临床试验于近日分别完成首例受试者入组,涉及适应症为经内分泌治疗失败的晚期HR+HER2-乳腺癌和含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌。
BL-B01D1是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC,截至目前已在中国和美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中III期临床研究(含II/III期)共20项。
且该药已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被纳入优先审评品种名单,1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。复发性或转移性鼻咽癌、食管癌2项适应症已获NMPA上市批准,局部晚期或转移性三阴乳腺癌的上市申请也已获CDE受理。
2026年一季度,百利天恒实现收入9459万元,归母净利润-7.75亿元。
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